Assisterende direktør, klinisk forskningsvidenskabsmand

Placering

København

Hos Genmab er vi dedikeret til at skabe extra[not]ordinary® fremtider sammen ved at udvikle antistofprodukter og banebrydende, knock-your-socks-off KYSO antistofmedicin­er® der ændrer liv og fremtiden for kræftbehandling og alvorlige sygdomme. Vi bestræber os på at skabe, forsvare og opretholde en global arbejdsplads hvor individers unikke bidrag værdsættes og driver innovative løsninger til at imødekomme behovene hos vores patienter, pleje partnere, familier og medarbejdere.

Vores medarbejdere er medfølende, ærlige og målrettede, og vores forretning er innovativ og rodfæstet i videnskab. Vi tror på, at det at være stolt autentisk og fast besluttet på at være vores bedste er essentielt for at opfylde vores formål. Ja, vores arbejde er utroligt alvorligt og indflydelsesrigt, men vi har store ambitioner, giver masser af omsorg for at forfølge dem, og har det sjovt undervejs.

Inspirerer dette dig og føles det som en god pasform? Så vil vi elske at have dig med!

AD, Kliniske Forskningsvidenskabsmand

AD, CRS understøtter klinisk strategi.

Ansvarsområder

•

• Fungere som en nøglerolle i den effektive implementering af den globale udviklingsstrategi ved at lede eller co-lede en eller flere kliniske forsøg inden for et terapeutisk område for et eller flere forbindelser i forskellige faser af klinisk udvikling (herunder implementering af kliniske forsøg og tilsyn med alle aspekter af klinisk udvikling) i tæt samarbejde med Medical Director og andre tværgående funktioner for at levere høj kvalitet og rettidige leverancer
• Bidrage til udviklingen af programstrategien for tildelte forsøg/forbindelser og deltage i udarbejdelsen af den kliniske udviklingsplan (CDP)
• Forfatte komponenter sammen med Medical Director og gennemgå kliniske og regulatoriske dokumenter og registreringsdossiers (dvs. protokol, ICF, IB, sikkerhedsopdateringer, studiedata, regulatoriske indsendelser osv.) for at understøtte registrering og kommercialisering af forbindelsen/forbindelserne
• Deltage i udviklingen af case report forms (eCRFs), retningslinjer for udfyldelse af eCRFs, og yde videnskabelig støtte til andre vigtige datahåndteringsleverancer (f.eks. database-låsningsaktiviteter)
• Lede udviklingen af plan for medicinske data gennemgang (MDRP), udføre løbende dataanmeldelse og sammenfatte effekt- og sikkerhedsdata til fortolkning/analyse
• Give medicinsk input til land-/stedudvælgelse, feasibility vurdering og engagere sig i KOL-interaktion
• Forberede charters og koordinere interne/eksterne komitémøder inklusive præsentationsforberedelse (f.eks. dosisstigning, DMC, Styregruppe, Sikkerhed)
• Deltage i udviklingen og gennemgangen af studieplaner og fungere som bindeled til projektteams og CROs
• Forberede præsentationer til Investigator møder, CRO/CRA uddannelse, SIVs efter behov
• Give input til udviklingen af publikationer i samarbejde med Scientific Communications
• Vejlede og mentore junior Clinical Research Scientists

Kvalifikationer

•

• PhD, PharmD, MS eller tilsvarende grad, helst inden for medicinske, biologiske, farmaceutiske videnskaber eller beslægtet disciplin
• Hovedkrav: 8+ års erfaring med klinisk forskning med mindst 4 eller flere års erfaring inden for lægemiddeludvikling (fortrinsvis inden for onkologi/hematologi)
• Signifikant erfaring med arbejde i projektorienteret matricet teammiljø
• Bevist præstation i tidligere rolle/sammenlignelig rolle
• Bevist erfaring med at arbejde i teams
• Evne til at arbejde under pres i et tempofyldt miljø og med stramme tidsfrister
• Evne til at være proaktiv, entusiastisk og målorienteret

Det foreslåede bruttolønns årlige/timebaserede grundlønsspænd for denne stilling, i primær placering, baseret på en fuldtidsordning er:

DKK730.320,00---1.095.480,00

Den endelige løntilbud vil afhænge af flere faktorer, herunder dine færdigheder, kvalifikationer og erfaring.

Ud over grundlønnen er denne stilling berettiget til yderligere former for kompensation, såsom skønsbaserede bonusser og langfristede incitamenter.

Når du træder ind i Genmab, bliver du en del af en kultur, der støtter dit fysiske, økonomiske, sociale og følelsesmæssige velbefindende. Vores fordele omfatter, men er ikke begrænset til:

• Pension
• Sundhedsforsikring og velvære-fordele
• Betalt ferie
• Medarbejderstøtteprogrammer

Yderligere detaljer om berettigelse til kompensation og fordele baseret på rollen vil blive givet under rekrutteringsprocessen.

Om Genmab

Genmab er et internationalt bioteknologiselskab med et kerneformål at forbedre patienters liv gennem innovative og differentierede antistofterapier.

I 25 år har det hårdtarbejdende, innovative og samarbejdende team opfundet næste generations antistofteknologiplatforme og udnyttet translational, kvantitative og datafaglige videnskaber, hvilket resulterer i en proprietær pipeline inklusive bispecifikke T-celle-engagerere, antistof-drug conjugates, næste generations immuncheckpoint-modulatorer og effektorfunktion-forstærkede antistoffer.

Inden 2030 er Genmabs vision at transformere livet for kræftpatienter og andre alvorlige sygdomme med Knock-Your-Socks-Off (KYSO®) antistofmedicin.

Etableret i 1999 har Genmab hovedkvarter i København, Danmark med international tilstedeværelse i Nordamerika, Europa og Asien-Pacifik. For mere information, venligst besøg Genmab.com og følg os på LinkedIn og X.

Genmab er forpligtet til at beskytte dine personlige data og privatliv. Se venligst vores privatlivspolitik for håndtering af dine data i forbindelse med din ansøgning i vores Jobansøgeres Privatlivspolitik (genmab.com).