Automationsingeniør (USA)

Ansøgningsfrist: Løbende

Sted: USA

Bliv en del af Confirm som Automationsingeniør og vær en del af et proaktivt team, der deler erfaring og teknisk ekspertise på tværs af mange forskellige discipliner.

Om jobbet: Confirm Automation & Validation er stolt af at levere førsteklasses automatiserings- og valideringsløsninger til vores kunder i lægemiddelindustrien, ved at bruge vores omfattende erfaring til at bygge bro mellem de to discipliner. Vi stræber efter at give vores medarbejdere et miljø, hvor deres personlige og faglige udvikling er i fokus for alle vores beslutninger.

Som Automationsingeniør vil du være ansvarlig for at udvikle og levere automatiseringsløsninger til vores kunder på projektbasis, ved at udnytte koordinering og lederskab med både interne og eksterne teams for at sikre en vellykket implementering. Du vil udnytte din erfaring og dine dataanalysefærdigheder til at identificere succesfulde automatiseringsløsninger baseret på teamets behov. Som Confirm Automationsingeniør bliver du en del af et proaktivt team, der deler erfaring og teknisk ekspertise på tværs af mange forskellige discipliner.

Du vil, blandt andet, arbejde med

• Partner med kolleger Confirm-ingeniører for at interagere som et team med klientressourcer og leverandører, såsom automationsingeniører, systemserviceudbydere, andre eksterne ressourcer og projektledelse.
• Understøtte design, konfiguration, implementering og vedligeholdelse af fremstillingscomputer- og automatiseringssystemer, herunder processtyringssystemer.
• Udvikling og implementering af automatiseringsløsninger som defineret af klientens specifikationer.
• Teknisk skrivning af hardware- og softwaredesignspecifikationer.
• Analyse af bruger- og funktionelle krav for at sikre overholdelse af kravene i automatiserede systemer.
• Validering af automatiserede systemer gennem udførelse af bruger-testcases.
• Overholdelse af både globale og lokale standarder, retningslinjer og procedurer som defineret af Confirm, dets kunder samt industristandarder og bedste praksis.
• Udvidelse af egen vidensbase ved at søge yderligere træningsmuligheder inden for forskellige systemer.
• Analyse og identifikation af kundespecifikke behov og krav for at sikre leverance af kvalitetsautomatiseringsløsninger.

Den ideelle kandidat: For at få succes i rollen som Automationsingeniør hos Confirm forventer vi, at du har:

• BSc/MSc i Ingeniørvidenskab eller tilsvarende uddannelse
• 2-4 års erfaring fra FDA-reguleret medicinal- eller bioteknologisk industri
• Erfaring som teknisk teammedlem
• Stærk forståelse for cGMP'er og Good Engineering Practices (GEP), herunder ISA88, Good Automated Manufacturing Practices (GAMP), ASTM E2500, ISPE-vejledninger m.m.
• Evne til at fungere i et teammiljø med tildelte opgaver
• Evne til at evaluere automatiseringssystemer ud fra et compliance-perspektiv og sikre overholdelse af gældende standarder (f.eks. 21CFR Part 11, EU Annex 11)
• Fejlfindingserfaring, både hardware og software, i en 24×7 fabrikations cGMP-drift
• Erfaring med Emerson DCS (DeltaV), ABB eller Siemens DCS-produkter.
• Erfaring med HMI/SCADA-pakker såsom: Rockwell FactoryTalk eller Siemens-produkter
• Erfaring med OSI PI Historian eller andre historikere.
• Erfaring med PLC'er som: Rockwell, Siemens
• Erfaring med Agile projektledelse
• Stærke og dokumenterede problemløsningsevner
• Øje for detaljer og engagement i at levere førsteklasses service
• Erfaring med idriftsættelse, igangsætning og kvalificering af udstyr

Hvad tilbyder vi? Hos Confirm værdsætter vi et stærkt socialt fællesskab, og tror på, at vores medarbejdere er vores mest værdifulde aktiver. Vores kultur opmuntrer vores medarbejdere til at træffe positive beslutninger, der ikke kun gavner den enkelte, men hele teamet. Derudover tilbyder vi en organisationsstruktur, der giver direkte adgang til beslutningstagere, hvilket muliggør fuld bidrag og samarbejde. Derudover tilbyder vi vores teammates følgende:

• 100% betalt sundheds-, tandpleje- og øjenpleje.
• Fleksibel arbejdstid
• Fem uger betalt ferie om året
• 12 betalte helligdage om året
• Op til 5% 401K bidragsmatch med 100% vesting fra dag ét
• Betalt forældreorlov, herunder 12 ugers betalt faderskabsorlov
• Konkurrencedygtig løn

Interessant? Send dit CV sammen med et par ord om dig selv. Hvis du har spørgsmål om stillingen, er du velkommen til at kontakte os.

Vi ser frem til at høre fra dig.