Klinisk forsøgsleder

Placering

Princeton

Hos Genmab arbejder vi på at skabe ekstra[not]ordinary® fremtider sammen ved at udvikle antistofprodukter og banebrydende, slagkraftige KYSO-antistofmediciner® der ændrer liv og fremtiden for kræftbehandling og alvorlige sygdomme. Vi stræber efter at skabe, fremme og vedligeholde et globalt arbejdsmiljø hvor den enkeltes unikke bidrag værdsættes og driver innovative løsninger for at imødekomme vores patienter, plejepartnere, familier og medarbejdere.

Vores mennesker er medfølende, ærlige og målrettede, og vores forretning er innovativ og rodfæstet i videnskab. Vi tror på, at det at være stolt autentisk og besluttet på at være vores bedste er essentielt for at opfylde vores formål. Ja, vores arbejde er utroligt alvorligt og vigtigt, men vi har store ambitioner, giver masser af omtanke i vores bestræbelser og har også det sjovt undervejs.

Får dette dig til at føle inspiration og passe til rollen? Så vil vi elske at have dig med!

Nøgleansvarsområder

• Understøtte planlægning, opsætning og gennemførelse af globale kliniske forsøg, og sikre at aktiviteter leveres i overensstemmelse med tidsplaner, kvalitetsstandarder og regulatoriske krav.
• Sikre tilsyn med forsøget ved at opretholde nøjagtig dokumentation og deltage i beredskabsaktiviteter til inspektionsforberedelse.
• Samarbejde med CRO'er og interne interessenter for at understøtte sites' gennemførlighed, udvælgelse, aktivering og løbende site-styring.
• Drive i tilsyn med serviceudbydere, spore leverancer, tidsplaner og kvalitet for at sikre overensstemmelse med studieforventninger.
• Understøtte identifikation og afbødningsaktiviteter for risici og bidrage til risikobaseret kvalitetsstyring gennem hele trial-livscyklussen.
• Drive i håndtering af protokolafvigelser og trial-niveau spørgsmål, sikre korrekt dokumentation, opfølgning og eskalering efter behov.
• Understøtte gennemgang af trialdata og præstationssporing, bidrage til rapportering og identifikation af potentielle problemer.
• Arbejde i samarbejde inden for et globalt, matrixet team-miljø, opbygge stærke relationer til interne teams, leverandører og undersøgere.

Kvalifikationer

• Bachelorgrad i life sciences eller beslægtet felt (master grad foretrukket).
• 5+ års erfaring med klinisk forsøgsledelse i medicinal- eller bioteknologisk industri.
• Solid forståelse af ICH/GCP-reguleringer og den kliniske lægemiddeludviklingslivscyklus.
• Erfaring med at styre globale, multi-center forsøg og arbejde i en kompleks matrixorganisation.
• Projektledelse og tilsyn med serviceudbydere.
• Gode kommunikations-, samarbejds- og interpersonelle færdigheder.
• Onkologi og/eller terapeutisk område-specifik erfaring er højt ønskelig.

For amerikanske baserede kandidater er den foreslåede lønramme for denne stilling som følger:

$119,120.00---$178,680.00

Den faktiske løn tilbud vil nøje overveje et bredt udvalg af faktorer, herunder dine færdigheder, kvalifikationer, erfaring og placering. Desuden er visse stillinger berettiget til yderligere former for kompensation, såsom vilkårlige bonusser og langfristede incitamenter.

Når du tilslutter Genmab, tilslutter du dig en kultur der støtter din fysiske, finansielle, sociale og følelsesmæssige velvære. Inden for første år er almindelige fuldtidsansatte i USA berettigede til:

• 401(k) Plan: 100% match på de første 6% bidrag
• Sundhedsfordele: To medicinske planvalg (inklusive HDHP med HSA), tand- og synsforsikring
• Frivillige planer: Kritisk sygdom, ulykke og hospitalerstatningsforsikring
• Ferie og fri: Betalt ferie, sygefri, helligdage og 12 ugers skønsmæssig betalt forældreorlov
• Supportressourcer: Adgang til børne- og voksenbackup pasning, familie understøttelsesprogrammer, værktøjer til finansiel velvære og støtte til følelsesmæssig trivsel
• Yderligere frynsegoder: pendlersfordele, studieafskrivning og en livsstilsgodtgørelse til velvære og personlige udgifter

Om dig

• Du er oprigtigt passioneret omkring vores formål
• Du bringer præcision og fremragendehed til alt, hvad du gør
• Du tror på vores videnskabsforankrede tilgang til problemløsning
• Du er en gavmild samarbejdspartner som kan arbejde i teams med en bred vifte af baggrunde
• Du er stolt af at muliggøre det bedste arbejde for andre på teamet
• Du kan håndtere det ukendte og være innovativ
• Du har erfaring med at arbejde i et hastigt voksende, dynamisk firma (eller et stærkt ønske om det)
• Du arbejder hårdt og er ikke bange for at have lidt sjov, mens du gør det!

Lokationer

Genmab maksimerer effektiviteten af et agil arbejdsmiljø, når det er muligt, til gavn for medarbejdernes work-life balance. Vores kontorer er udformet som åbne, fællesskabsbaserede rum, der arbejder på at forbinde medarbejdere, mens de er gennemdyppet i vores kraftfulde laboratorier. Uanset om du er i et af vores kontorområder eller arbejder hjemmefra, trives vi ved at forbinde hinanden for at innovere.

Om Genmab

Genmab er et internationalt bioteknologisk firma med et kerneformål om at forbedre patienters liv gennem innovative og differentierede antistof-terapeutika.

I 25 år har det hårdtarbejdende, innovative og samarbejdende team opfundet næste generations antistof-teknologi platforme og udnyttet translational, kvantitativ og datavidenskab, hvilket har resulteret i en proprietær pipeline, herunder bispecifikke T-celle-ankerte, antistof-drug-konjugater, næste generations immuncheckpointe modulators og effektforstærkende antistoffer.

Innen 2030 vil Genmabs vision være at forandre livet for mennesker med kræft og andre alvorlige sygdomme med Knock-Your-Socks-Off (KYSO®) antistofmediciner.

Etableret i 1999, er Genmab hovedkvarter i København, Danmark med international tilstedeværelse i Nordamerika, Europa og Asien-Pacifik. For mere information, venligst besøg Genmab.com og følg os på LinkedIn og X.

Genmab forpligter sig til at beskytte dine personlige data og privatliv. Se venligst vores privatlivspolitik til håndtering af dine data i forbindelse med din ansøgning på vores hjemmeside Job Applicant Privacy Notice (genmab.com).

Bemærk venligst, at hvis du ansøger om en stilling i Nederländerne, er Genmabs politik for alle fastansatte i NL i første omgang at tilbyde en tidsbegrænset ansættelseskontrakt for et år; hvis medarbejderen præsterer godt og hvis forretningsforholdene ikke ændrer sig, kan fornyelse for en ubegrænset periode overvejes efter den tidsbegrænsede ansættelseskontrakt.