F&U Softwaredesignkontrol Specialist - Medicinsk udstyr

Jobbeskrivelse

Ønsker du at gå længere inden for Forskning og Udvikling af medicinsk udstyr og IVD’er? Her tager du næste skridt sammen med de banebrydende teams, som fører Agilents verdensledende produkter fra tegnebordet til den virkelige verden.

Vi søger en midlertidig R&D Software Design Control Specialist til vores softwareteam i Glostrup, Danmark, som er en del af Pathology R&D i vores Clinical Diagnostics Division. Vi ønsker at styrke vores softwarelivscyklus-ingeniøraktiviteter for at sikre en effektiv og succesfuld fremdrift i nye og vedligeholdelsessoftwareprojekter for vores højkvalitets portefølje af patologi-farvningsinstrumenters software til kræftdiagnostik.

Jobbet og dit ansvar

Som R&D Software Design Control Specialist vil du arbejde med teamet for at drive aktiviteter og projekter relateret til vores softwareportfolio:

• Softwareforbedringsprojekter/aktiviteter f.eks. funktionalitetsforbedringer og designoptimeringer baseret på kundefeedback
• Softwareinnovationprojekter f.eks. nye produktintroduktioner
• Softwareproduktvedligeholdelsesaktiviteter
• Design Control og design-dokumentation

Digen position er baseret i Glostrup (København), hvor delvis fjernarbejde vil være en mulighed (op til 2 dage om ugen).

Dine opgaver vil omfatte

• Udførelse af software design control-aktiviteter i overensstemmelse med Agilent Quality Management System.
• Sikre at Agilents patologi-softwareprodukter overholder regulatoriske krav.
• Bidrage til produktets DDF (DHF) og dokumentation i henhold til interne og regulatoriske krav.
• Analysere og omkonvertere brugerbehov til produktkrav og brugerhistorier
• Udføre software- og cybersikkerhedsrisikovurdering for sikkerhed og effektivitet af produktet
• Samarbejde med Test og Validation ansvarlig for designverifikation og validering
• For at få succes, samarbejder du med en bred vifte af interessenter i organisationen, f.eks. Marketing, Procurement, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Manufacturing, Developers, Global Service, Usability og løsningsspecialister

Kvalifikationer

• Ideelt en ingeniørhøjereuddannelse inden for IT/Computer/Software eller et Life Science-område
• Baggrund i software med viden om produktudvikling og vedligeholdelse .
• Erfaring med design control herunder requirements engineering , design verification , change control , product risk management , Defect management og dokumentation med medicinsk udstyr (IVD) .
• Erfaring fra et reguleret miljø . F.eks. Medicinsk udstyr, Pharma eller tilsvarende.
• Fremragende engelske mundtlige/skriftlige kommunikationsevner.
• Helst kendskab til medicinske standarder (IEC 62304 og ISO 14971)
• Helst erfaring med Agile softwareudvikling

På et personligt plan skal du være god til at styre dine aktiviteter samtidig med at kommunikere og koordinere med forskellige interessenter inden for og uden for organisationen. Du er dedikeret og drevet af resultater, som du opnår ved at arbejde tæt sammen med dine kolleger i teamet såvel som resten af organisationen.

Du er velstruktureret og har en systematisk arbejdsmetode, søger simple og effektive løsninger inden for den kompleksitet, der omgiver et medicinsk udstyr og den tilhørende dokumentationspakke. Du kan arbejde med dag-til-dag deadlines og ændrede prioriteter såvel som i projekter med længere varighed.

Vi tilbyder

• Fremragende virksomhedskultur
• Karriereudviklingsmuligheder
• Firmapension, individuel bonusordning, privat sundhedsforsikring, medicinsk & livsforsikring.
• En stilling i en international organisation med et dynamisk arbejdsmiljø, spændende udfordringer og muligheder

Spørgsmål

For spørgsmål, kontakt venligst ansættelseschefen, Jens Ole Madsen via e-mail på [email protected] .

Ansøgning

Vi gennemgår ansøgninger løbende, så send venligst dit CV og billedbrev så hurtigt som muligt via vores rekrutteringssystem. Vi ser frem til at høre fra dig.

Yderligere oplysninger

Denne stilling har en fuldtidsugentlig arbejdstid.

Vores lønrammer bestemmes af rolle, niveau og placering. Inden for rammen fastsættes individuel løn af arbejdssted og yderligere faktorer, herunder jobrelaterede færdigheder, erfaring og relevant uddannelse eller træning. Under ansættelsesprocessen kan en rekrutterer dele mere om den specifikke lønramme for et foretrukket sted. Løn- og fordelinformation pr. land findes på: https://careers.agilent.com/locations

Agilent Technologies Inc. er en arbejdsgiver der fremmer lige mulighed for ansættelse. Kvalificerede ansøgere vil blive taget i betragtning til beskæftigelse uden hensyn til race, farve, religion, køn, seksuel orientering, kønsidentitet, national oprindelse, beskyttet veteranstatus, handicap eller andre beskyttede kategorier i henhold til gældende lovgivning.

Rejseaktivitet

Tilfældig

Shift

Dagtid

Varighed

Ingen slutdato

Jobfunktion

Forskning & Udvikling

Lokation: Danmark-Glostrup