Klinisk forsøgskoordinator

Placering

København

Jobbeskrivelse

Klinisk Prøvekoordinator (CTC) — Danmark | Innovate and Deliver

Ansøgningsfristen er den 23. oktober.

På tværs af grænser

Gør en reel forskel for patienters liv ved at drive kliniske forsøg af høj kvalitet, i overensstemmelse med reglerne, på tværs af en multi-country-konstellation. Vi søger en detaljeorienteret, teknisk velfunderet Klinisk Prøvekoordinator (CTC) baseret i Danmark til at være den operationelle hjerte/rytme i vores studier—holde sites i gang, dokumenter klar til inspektion og sikre, at studiefiler og systemer er opdaterede.

På koncernniveau vil du være den centrale forbindelse mellem Clinical Operations Managers (COM), Clinical Research Managers (CRM), Clinical Research Associates (CRA) og studiedeltagende sites i flere lande. Dit arbejde sikrer site-parathed, regulatorisk overholdelse (inklusive ICH-GCP) og rettidig levering af forsøgsmilepæle.

Hvad du vil gøre

• Køre trial- og siteadministration
• Koordinere site-parathed og leveringer med interne og eksterne interessenter
• Håndtere logistik for kliniske/non-kliniske forsyninger, mærkning og oversættelser
• Følge vigtige dokumenter og sikkerhedsopdateringer for at opretholde data integritet
• Selvsikkert håndtere Clinical Trial Management Systems (CTMS), elektroniske Trial Master Files (eTMF) og relaterede kliniske systemer
• Eje dokumentkvalitet
• Forberede, arkivere og afstemme eTMF-indhold til inspektionsklarhed
• Udføre kvalitetskontrolplaner og håndtere dokument-oversættelser
• Vedligeholde forsker-site mapper og opbevaringsregistre for forsyninger
• Fremskynde regulatoriske indsendelser og opstart
• Koordinere lands-/sites dokumentindsamling til validering, opstart og indsendelser
• Understøtte IRB/IEC og regulatoriske indsendelser og følge forsikringscertifikater
• Sikre offentliggørelse af studieresultater i overensstemmelse med lokal lovgivning
• Understøtte budgetter, kontrakter og betalinger
• Assistere i udvikling af sites-budgetter, kontrakter og håndtere betalingers gennemførelse
• Sikre overholdelse af finansielle procedurer
• Styre møder
• Organisere møder som studier og investigator-arrangementer

Hvad du bringer

• Uddannelse og erfaring
• Bachelorgrad foretrukket (life sciences/ sundhedsrelateret område) eller uddannelse i kontorledelse, administration, finans eller sundhedspleje
• Erfaring i en klinisk forskningsmiljø med solid forståelse af lægemiddeludvikling
• Viden om ICH-GCP, Good Documentation Practices og gældende regler
• Kommunikation og samarbejde
• Flydende i engelsk og dansk
• Dokumenteret succes med at arbejde selvstændigt og i tværfunktionelle, multikulturelle, globale/mådinstrument-teams
• Positiv indstilling
• Professionelle adfærd
• Prioriterer effektivt og leverer til tiden med minutiøs sans for detaljer
• Forbliver robust og tilpasningsdygtig, håndterer skiftende prioriteter
• Kommunikerer klart og respektfuldt; navigerer i forhandlinger og interessentafstemning med selvtillid
• Identificerer problemer tidligt og løser dem analytisk ved hjælp af data og sund dømmekraft
• Opererer flydende i CTMS, eTMF og kerne digitale værktøjer; lærer hurtigt nye systemer
• Driver kontinuerlig forbedring—forenkler processer, fjerner friktion og standardiserer hvor det er muligt
• Opretholder ansvarlighed for kvalitet og tidsplaner, følger op pålidelig
• Demonstrerer en væksttankegang—deling af viden, søger feedback og omfavner læring
• Udfordrer status quo med omtanke ved at udnytte digitale værktøjer til at innovere og forbedre resultater

Vi er en virksomhed, der værdsætter teamwork, innovation og personlig udvikling. Vi tilbyder et dynamisk og internationalt arbejdsmiljø, hvor du vil få mulighed for at vækste og udvikle dine færdigheder samtidig med, at du bidrager til meningsfuld forskning.

Hvis du er interesseret i denne stilling, bedes du sende din ansøgning. Vi glæder os til at høre fra dig!

Nødvendige færdigheder

Clinical Data Management, Clinical Development, Clinical Documentation, Clinical Research, Clinical Trial Compliance, Clinical Trial Documentation, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, Clinical Trial Support, Good Clinical Practice (GCP), ICH GCP Guidelines, On Site Monitoring, Research Designs, Site Initiation, Status Reporting, Study Design, Task Management

Foretrukne færdigheder

Nuværende medarbejdere ansøger HER

Nuværende midlertidige arbejdstagere ansøger HER

Revisorkontorets repræsentanter bedes læse nøje

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, også kendt som Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, accepterer ikke uopfordret bistand fra search firms til ansættelsesmuligheder. Alle CV’er / resuméer indsendt af search firms til nogen medarbejder i vores virksomhed uden en gyldig skriftlig search-aftale for denne stilling vil blive betragtet som vores virksomheds eget materiale. Ingen gebyr vil blive betalt, hvis en kandidat ansættes som følge af en agentreferral, hvor der ikke er en forud eksisterende aftale.

Hvor agent-aftaler er på plads, er introduktioner stillingsspecifikke. Venligst ingen telefonopkald eller e-mails.

Ansatstilstand

Alle almindelige

Flytning

Ingen relocation

VISA-Sponsorering

Nej

Rejsekrav

Ingen rejse

Fleksible arbejdsformer

Fjernarbejde

Skift

Ikke angivet

Gyldigt kørekort

Nej

Farligt materiale

n/a

Jobopslagets slutdato

24.10.2026 *Et jobopslag er gyldigt indtil kl. 23:59 på dagen FØR den angivne slutdato for jobopslaget. Sørg for at ansøge til en jobopslag senest dagen FØR slutdatoen.

Requisition ID: R422005