Klinisk forsøgsleder

Placering

København

Hos Genmab arbejder vi dedikeret på at opbygge extra[not]ordinary® fremtider sammen ved at udvikle antistofprodukter og banebrydende, wow-effektive KYSO-antistofmedicinets® der ændrer livene og fremtiden for behandling af kræft og alvorlige sygdomme. Vi stræber efter at skabe, støtte og opretholde en global arbejdsplads, hvor den enkeltes unikke bidrag værdsættes og driver innovative løsninger, der imødekommer behovene hos vores patienter, omsorgspartnere, familier og medarbejdere.

Vores folk er medfølende, ærlige og målrettede, og vores forretning er innovativ og rodfæstet i videnskab. Vi tror på, at det at være stolt autentisk og besluttet på at være vores bedste er afgørende for at opfylde vores formål. Ja, vores arbejde er utroligt alvorligt og betydningsfuldt, men vi har store ambitioner, udøver masser af omsorg i bestræbelserne og har det rigtig sjovt imens.

Inspirerer dette dig og føles som et match? Så vil vi elske at få dig med!

Jobbeskrivelse

Nøgleansvar

• Støtte planlægning, opsætning og gennemførelse af globale kliniske forsøg og sikre, at aktiviteterne leveres i overensstemmelse med tidsplaner, kvalitetsstandarder og regulatoriske krav.
• Sikre tilsyn med trial ved at opretholde korrekte dokumenter og deltage i beredskabsaktiviteter til inspektioner.
• Samarbejde med CRO’er og interne interessenter for at understøtte sites' gennemførlighed, udvælgelse, aktivering og løbende sitesstyring.
• Drive tilsyn med serviceudbydere ved at følge leverancer, tidsfrister og kvalitet for at sikre overensstemmelse med studieforventninger.
• Støtte identifikation og afbødningsaktiviteter for risici, bidrage til risikobaseret kvalitetsstyring gennem hele trial-livscyklussen.
• Medvirke til styring af protokolafvigelser og trial-niveauproblemer, sikre korrekt dokumentation, opfølgning og eskalation efter behov.
• Støtte gennemgang af trial-data og performance tracking, bidrage til rapportering og identifikation af potentielle problemer.
• Arbejde i et globalt, matrixbaseret teammiljø og opbygge stærke relationer til interne teams, leverandører og undersøgere.

Kvalifikationer

• Bachelorgrad i Life Sciences eller relateret felt (Mastergrad foretrukket).
• 5+ års erfaring med klinisk trial management i farmaceutisk eller bioteknologisk industri.
• Solid forståelse for ICH/GCP-reguleringer og kliniskudviklingsløbet.
• Erfaring med at styre globale, multicenter-forsøg og arbejde i en kompleks, matrixet organisation.
• Projektledelse og tilsyn med serviceudbydere.
• Gode kommunikations-, samarbejds- og interpersonelle færdigheder.
• Onkologi og/eller terapeutisk område–specifik erfaring er stærkt ønskelig.

Det foreslåede bruttoårslønsinterval for denne stilling, i primærplaceringen, baseret på en fuldtidsordning er:

DKK620.160,00---930.240,00

Den endelige løntilbud vil afhænge af flere faktorer, herunder dine færdigheder, kvalifikationer og erfaring.

Udover grundlønnen er stillingen berettiget til yderligere kompensation, såsom øremærkede bonusser og langsigtede incitamenter.

Når du slutter dig til Genmab, bliver du en del af en kultur, der støtter dit fysiske, økonomiske, sociale og følelsesmæssige velbefindende. Vores fordele omfatter, men er ikke begrænset til:

• Pension
• Sundhedsforsikring og velvære
• Ferie og orlov
• Medarbejderstøtteprogrammer

Yderligere detaljer om kompensation og fordele vil blive oplyst under rekrutteringsprocessen.

Om Genmab

Genmab er en international bioteknologisk virksomhed med et kerneformål at forbedre patienters liv gennem innovative og differentierede antistofterapier.

I 25 år har det hårdtarbejdende, innovative og samarbejdende team opfundet næste-generations antistof-teknologiplatforme og udnyttet translational, kvantitativ og dataforskning, hvilket har resulteret i en proprietær pipeline inklusiv bispecifikke T-celle-enkotorer, antistof-drug-konjugater, næste-generations immun-checkpoint-modulatorer og effektorfunktionforbedrede antistoffer.

Senest i 2030 er Genmabs vision at transformere livet for mennesker med kræft og andre alvorlige sygdomme med Knock-Your-Socks-Off (KYSO®) antistofmedicin.

Etableret i 1999, er Genmab hovedsæde i København, Danmark med international tilstedeværelse i Nordamerika, Europa og Asien/Stillehavet. For yderligere oplysninger, besøg venligst Genmab.com og følg os på LinkedIn og X.

Genmab forpligter sig til at beskytte dine personoplysninger og privatliv. Se venligst vores privatlivspolitik for håndtering af dine data i forbindelse med din ansøgning på vores hjemmeside Job Applicant Privacy Notice (genmab.com).