Klinisk Overholdelses- og Proceschef, Senior Specialist

Clinical Compliance & Process Manager, Clinical Operations

Din erfaring med kliniske forsøg kan være lige det, vi søger. Som vores næste Clinical Compliance & Process Manager vil du hjælpe med at omsætte GCP-, kvalitets- og risikokrav til konkrete arbejdsgange, der understøtter levering af kliniske forsøg af høj kvalitet.

Din nye rolle

Som en Clinical Compliance & Process Manager (CCPM) vil du arbejde i skæringsfeltet mellem klinisk operations, GCP-samsvar, risikostyring og procesudvikling. Du vil være en betroet rådgiver for kliniske forsøgs- teams og hjælpe kolleger med at navigere i komplekse operationelle og GCP-relaterede spørgsmål samt oversætte regulatoriske og proceduremæssige krav til pragmatiske løsninger.

Du vil styrke sponsorovervågning og risikobaseret kvalitetsstyring ved at facilitere risikodiskussioner og hjælpe teams med at definere proportionerende, meningsfulde og vel dokumenterede overvågningsaktiviteter. Du vil også forme og vedligeholde processer inden for Clinical Operations, SOP’er, arbejdsgivelser og vejledninger samt samarbejde med CRO’er og interne interessenter for at afklare ansvarsområder og etablere effektive arbejdsgange på tværs af forskellige outsourcing-modeller.

Rollen giver dig mulighed for at påvirke, hvordan vi arbejder på tværs af Clinical Operations, herunder at understøtte inspektionsberedskab, revisioner og inspektioner, privatliv og informeret samtykke samt fungere som en ubeskyttet sponsorrepræsentant, når det er nødvendigt.

Din fremtidige team

Du vil blive en del af vores Clinical Compliance & Process Management (CCPM) team inden for Clinical Operations. Vi er et lille, erfaren team, der arbejder tæt sammen med kolleger ansvarlige for kliniske forsøg og med interessenter i hele organisationen. Vi værdsætter samarbejde, vidensdeling, åbenhed og konstruktiv udfordring, og vi har til hensigt at gøre vores processer compliant og robuste, samtidig med at de er praktiske, proportionerende og enkle nok til at fungere i virkeligheden af kliniske forsøg.

Stillingen er baseret i København, Danmark.

Hvad du bringer til teamet

Du har solid erfaring med kliniske forsøg og er tryg ved at anvende GCP og operationel viden på virkelighedsnære situationer. Vi søger en, der kan forbinde kvalitetskrav med de praktiske realiteter i forsøgsleveringen.

• Solid erfaring i kliniske forsøg fra en sponsor- og/eller CRO-miljø, ideelt inklusive globalt forsøgsstyring eller en tilsvarende operationel rolle.
• Stærk viden om ICH-GCP og erfaring med sponsorovervågning, risikobaseret kvalitetsstyring og facilitering af kliniske forsøg risikovurderinger.
• Erfaring med udvikling og vedligeholdelse af kliniske processer, SOP’er, arbejdsgivelser eller vejledninger samt arbejde med CRO’er i outsourcede eller hybride driftsmodeller.
• Erfaring med at understøtte inspektionsberedskab, revisioner eller inspektioner og/eller anvendelse af privatliv, informeret samtykke eller ubeskyttede sponsor-krav i kliniske forsøg.

Du er pragmatisk og løsningsorienteret, med sund risikovurdering. Du nyder at samarbejde på tværs af funktioner, er komfortabel med at arbejde gennem uklarhed og udfordre konstruktivt, når det er nødvendigt. Allervigtigst er, at du er nysgerrig og nyder at hjælpe andre med at finde brugbare løsninger i stedet for blot at pege på reglen.

Vores løfte til dig

Lundbeck tilbyder en inspirerende arbejdsplads og en innovativ kultur, hvor vores nysgerrighed, ansvarlighed og tilpasningsevne gør det muligt for os at forandre liv. Vi vil gå hurtigere og længere for at imødekomme de store uopfyldte behov hos mennesker, der lever med hjerneforstyrrelser. Vi tilbyder givende karrierer med en blanding af spændende opgaver og udviklingsmuligheder, afbalanceret med initiativer fokuseret på dit velvære.

Vi har brug for hvert et hjerne i spillet, og hos Lundbeck er vi forpligtet til at opbygge en arbejdsstyrke, der er lige så mangfoldig som de mennesker, vi tjener. Læs mere om vores forpligtelse på www.lundbeck.com/global/about-us/our-commitment/diversity-and-inclusion

.

Årlig grundlønsspænd: 786 000 - 1 081 300 DKK brutto

Hos Lundbeck er vi forpligtet til retfærdig og gennemsigtig løn. Bemærk venligst, at den endelige grundløn inden for det angivne interval vil baseres på relevante kvalifikationer, færdigheder, kompetencer og niveau af beherskelse samt intern lønretfærdighed.

Ansøg nu

Kan du se dig selv i denne rolle? Vi vil gerne høre fra dig. Lyder dette som dit drømmejob, men du er ikke sikker på, om du opfylder alle kravene? Vi vil stadig gerne høre fra dig!

Upload dit CV og inkluder et par linjer om din motivation for ansøgningen. Vi beder dig ikke medtage et foto eller personlige oplysninger, der ikke er relateret til din professionelle erfaring.

Ansøgninger skal være modtaget senest 23.10.2026.

Læs mere om os på www.lundbeck.com, LinkedIn eller Instagram (@h_lundbeck).

#EveryBrainInTheGame

Denne jobannonce er rettet mod personer, der søger en karrieremulighed hos Lundbeck.

Vi samarbejder med rekrutterings- og søgevirksomheder ved behov på baggrund af en skriftlig aftale, og vi accepterer ikke uopfordrede henvendelser af nogen art. Hvis du arbejder som rekrutteringskonsulent, bliver du venligst bedt om at undlade direkte kontakt til Lundbeck eller den ansættende leder med forslag

Om Lundbeck

Hos Lundbeck er vores vigtigste bidrag at lette byrden for millioner af mennesker, der lever med hjerneforstyrrelser. Uanset om det er migræne, depression eller andre hjerneforstyrrelser, er patienter, deres pårørende og samfundet som helhed afhængige af os.

Gennem banebrydende videnskab og stærke partnerskaber udvikler og markedsfører vi nogle af verdens førende behandlinger og udvider til neuro-specialist og neuro-rare ud fra vores stærke arv inden for psykiatri og neurology.

Hjernens sundhedsudfordring er reel. Vores forpligtelse er reel. Vores impact er reel.

Om Lundbeck

Hos Lundbeck er vores vigtigste bidrag at lette byrden for millioner af mennesker, der lever med hjerneforstyrrelser. Uanset om det er migræne, depression eller andre hjerneforstyrrelser, er patienter, deres pårørende og samfundet som helhed afhængige af os.

Gennem banebrydende videnskab og stærke partnerskaber udvikler og markedsfører vi nogle af verdens førende behandlinger og udvider til neuro-specialist og neuro-rare ud fra vores stærke arv inden for psykiatri og neurology.

Hjernens sundhedsudfordring er reel. Vores forpligtelse er reel. Vores impact er reel.