Leder af koncernens kvalitetssystemer

Kategori: Quality Assurance & Quality Compliance

Land/Region: DK

Lokation: Odense S, DK, 5260

Orifarm har lanceret Fit to Scale, vores strategi for at øge omsætningen fra €2 milliarder til mere end €3 milliarder inden 2031. Vi søger en erfaren kvalitetsleder til at opbygge et enkelt, harmoniseret og skalerbart Quality Management System, der støtter vores fortsatte vækst i hele Europa

Om jobbet

Det er en vigtig tid at tilslutte Orifarm. Vores vækstmål kræver et stærkt og skalerbart kvalitetsgrundlag. One QMS - vores fælles Quality Management System på tværs af Orifarm - er derfor en central strategisk prioritet.

Som Head of Corporate Quality Systems vil du eje Orifarms globale QMS og lede One QMS-transformeringen. I tæt samarbejde med Quality Heads, operationssites, salgslande, Corporate IT og forretningsledere vil du sikre, at fælles kvalitetsprocesser er praktiske, effektive og konsekvent anvendt på tværs af organisationen.

Dine nøgleansvarsområder vil inkludere

• Definere den globale QMS-strategi og køreplan og lede overgangen til One QMS
• Harmonisere og forenkle kvalitetsprocesser på tværs af funktioner, lande og operationelle enheder
• Opbygge stærke partnerskaber med Quality Heads og lokale ledere for at blive enige om, implementere og opretholde fælles standarder
• Styre og vedligeholde den globale QMS, herunder kvalitets-politikker, procedurer og det elektroniske Quality Management System
• Fungere som proces-ejer for koncernens kvalitetsprocesser og sikre fortsat overholdelse og inspektionsberedskab
• Drive kontinuerlig forbedring og digitalisering, herunder passende brug af AI til at forenkle kvalitetsprocesser
• Eje det globale kvalitets-KPI-rammeværk og lede ledelsens gennemgangsproces, give top-chefen klare indsigter i kvalitetspræstation, risici og forbedringsprioriteter
• Lede det globale Quality Culture-program og fremme en proaktiv, patientfokusert kvalitetsmindset

Du vil referere til VP, Quality Management og lede et team af Senior QMS Specialists. Stillingen er baseret i Odense, Danmark, med en hybrid arbejdsmode der kræver tre dage onsite om ugen.

Hvem er du?

Du har mindst ti års erfaring i farmaceutisk kvalitetsledelse eller en anden streng reguleret industri, såsom bioteknologi, medicinsk udstyr eller sundhedspleje. Du har en bachelor- eller kandidatgrad i farmaci, livsvidenskab, ingeniørvidenskab, kemi eller et beslægtet område.

Du har omfattende erfaring med globale Quality Management Systems og dokumenteret erfaring med at lede kvalitets transformation og harmonisering i en global matrixorganisation. Du forstår relevante GxP-krav og har støttet regulatoriske inspektioner og audits. Erfaring med elektroniske kvalitets systemer er essentiel.

Du har en stærk LEAN og kontinuerlig forbedrings-tankegang og kan identificere muligheder for at gøre kvalitetsprocesser simplere, mere effektive og digitalt understøttede, herunder gennem passende brug af AI.

Som leder skaber du tillid, skaber forpligtelse og arbejder effektivt på tværs af funktioner, lande og enheder. Du kombinerer strategisk og risikobaseret tænkning med evnen til konstruktiv udfordring. Du er komfortabel med at engagere dig med ledende ledere og regulatoriske inspektører og bringer den integritet, robusthed og drive, der kræves for at føre en betydelig transformation.

Du behersker skriftligt og mundtligt engelsk. Yderligere sprog er en fordel.

Hvem er vi?

Corporate Quality Systems er en del af Quality Management inden for Orifarm Operations. Vores team af Senior QMS Specialists arbejder tværgående med kvalitets teams på tværs af Orifarm, Corporate IT, Regulatory Affairs, Global Safety & forretningsledere. Engelsk er vores koncernsprog.

Teamet leverer rammerne for hvordan kvalitets systemer styres på tværs af Orifarm. Gennem One QMS vil du og teamet være med til at gøre Orifarm parat til skalering, samtidig med at vores formål om at forbedre adgangen til overkommelige, høj-kvalitets medicin i hele Europa støttes.

Hvorfor skulle du slutte Orifarm?

Hos Orifarm er vi 2.300 medarbejdere forenet af et fælles formål: at forbedre adgangen til overkommelig medicin for dem, der har brug for det. Grundlagt i Odense, Danmark i 1994 af Birgitte & Hans Bøgh-Sørensen, har vi bygget vores forretning på at udfordre konventionel tænkning for at gøre overkommelige høj-kvalitets lægemidler mere tilgængelige i hele Europa. I stedet for at udvikle nye lægemidler fokuserer vi på at finde smartere måder at bringe eksisterende behandlinger til patienter, skabe værdi for apoteker, sundhedssystemer og samfundet.

Vi lever efter tankegang Challenge Accepted . Det afspejler vores udforskerånd og can-do- attitude, hvor udfordringer opfattes som muligheder. Vi opfordrer folk til at stille spørgsmål, udfordre antagelser og tage ejerskab. På tværs af teams, funktioner og markeder vil du finde en samarbejdsvillig og støttende kultur bygget på tillid, respekt og en flad hierarki hvor alle har en stemme og direkte adgang til beslutningstagere.

Når du slutter Orifarm, vil du få beføjelser til at gøre en reel forskel fra dag ét. Vi tilbyder autonomi og store muligheder for karriereudvikling, og giver vores medarbejdere mulighed for at forme deres professionelle udvikling. Vi værdsætter fleksibilitet og tilbyder en hybrid arbejdsmodel med mulighed for at arbejde hjemme to dage om ugen.

Vi inviterer dig til at slutte Orifarm, hvis du er nysgerrig, ambitiøs og accepterer udfordringen med at bringe bedre medicinske tilbud til millioner.

Vi opfordrer alle til at søge

Hos Orifarm byder vi folk velkommen fra alle baggrunde, idet vi erkender at de bedste resultater kommer fra en mangfoldig og inkluderende arbejdsplads. Vores forpligtelse er at skabe et miljø hvor forskellige perspektiver og færdigheder driver innovation og bidrager til en bæredygtig fremtid. Ved at skabe et sådant miljø er vi sikre på at kunne opnå bedre resultater sammen.