Procesområdechef for rengøring (Danmark, Bagsværd)

Jobbeskrivelse

Placering

Bagsværd, Denmark

Jobkategori

Produktion

Ansøg nu

Your impact begins here

Som Cleaning Area Process Manager vil du drive, hvordan rengøring udføres på tværs af CMC Development, hvor vores pilotanlæg producerer materiale til kliniske forsøg under GMP. Som den funktionelle forankring for rengøringsstandarder vil du sætte retning, lukke overensstemmelsesgab og håndtere myndighedssignaler på vegne af CMC Development. Dit arbejde holder vores pilotanlæg klar til inspektion og i drift med mindre nedetid, så det kliniske materiale, som fremtidige behandlinger er afhængige af, bliver fremstillet sikkert, konsekvent og til tiden.

What you’ll bring

Dyb rengøringsekspertise er vigtigst i denne rolle. Vi værdsætter bred erfaring på tværs af forskellige virksomheder og produktionsmiljøer ligeså meget som år i en rolle.

• En kandidatgrad i ingeniørvidenskab, Life Sciences eller et relateret område.
• Stærk, hands-on ekspertise inden for rengøringsprocesser i den farmaceutiske industri, herunder rengøringskoncepter og -systemer i et GMP-miljø.
• 5+ års erfaring i fremstilling eller produktionsmiljøer med fokus på overholdelse og rengøring.
• Erfaring med CMC og klinisk produktion, og en solid forståelse af, hvordan kliniske og kommercielle produktionsmiljøer adskiller sig.
• Et grundigt kendskab til GMP og regulatoriske krav i farmaceutisk produktion.
• Flydende engelsk.

Du bringer dokumenteret projektledelseserfaring og er komfortabel med at facilitere tværfunktionelt samarbejde gennem komplekse diskussioner med klare prioriteter og teknisk troværdighed. Du arbejder sammen med andre, inddrager den bredere procesgruppe i stedet for at løse tingene alene, og kan designe og levere træning, der bygger fælles forståelse af rengøringskrav.

What you’ll do

Du vil overtage ejerskabet af rengøringsoverensstemmelsesdagsordenen for CMC Development – fra at sætte standarder og håndtere myndighedsfeedback til at forbedre, hvordan rengøring udføres på fabriksgulvet.

• Faciliter CMC Development cleaning process group, ensuring cleaning activities meet internal requirements and applicable regulatory and GMP standards.
• Vurdere og handle på rengøringsoverensstemmelses-signaler fra myndigheder, revisioner og afvigelser: igangsætte undersøgelser, koordinere svar og følge op på korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) med Produktion og QA.
• Represent CMC Development i Novo Nordisk rengøringsprocesgruppen, og hjælpe med at omsætte vedtagne standarder til klare lokale procedurer, træning og governance.
• Optimere rengøringsmetoder, værktøjer, acceptkriterier og udførelse sammen med Produktion, QA og Vedligeholdelse – gennem bedre planlægning, standardisering og værktøjer, der passer til formålet og reducerer nedetid.
• Identificere tilbagevendende huller, forenkle arbejdsgange og eskalere højrisiko eller højindvirkningsproblemer til ledelsen, når det er nødvendigt.
• Udvikle trænings- og onboarding-materialer og give løbende vejledning, så alle involverede anvender rengøringskrav konsekvent.
• Understøtte praktiske rengøringsopgaver i Purification Pilot Plant og på tværs af API Pilots DK.

Hvem du vil arbejde sammen med

Du vil tilhøre Purification Pilot Plant inden for CMC Development og rapportere til Senior Manager, Eva Synnestvedt Hansen. Dette er ikke en direktionsstilling; du vil drive fremskridt gennem faglig ekspertise, koordinering og klare prioriteter snarere end formelt personaleansvar.

Dine tætteste partnere vil være CMC Development Cleaning Process Group og kolleger på tværs af CMC Pilots, sammen med Produktion, Quality Assurance og Vedligeholdelse. Udover CMC Development vil du repræsentere området i Novo Nordisk rengøringsprocesgruppe, og justere fælles standarder og bringe bedste praksis tilbage til pilotplantene.

Du vil forbinde globale rengøringskrav med realiteterne i klinisk fremstilling – hjælpe forskellige teams med hurtigt at blive enige, eje beslutninger og gå videre sammen.

Hvad du kan forvente her

Du vil blive betroet til at overtage et vigtigt overensstemmelsesområde og få din stemme hørt, både lokalt og i Novo Nordisk rengøringsprocesgruppe. Arbejde på tværs af de kliniske pilotanlæg og sammen med kolleger fra den bredere organisation vil udvide dit perspektiv og give dig nye færdigheder gennem tværfunktionelt samarbejde og praktisk erfaring. Du vil arbejde i et miljø, hvor kvalitet og patientsikkerhed aldrig kompromitteres, og hvor standarderne tilpasses situationen, så arbejdet fortsætter. Du vil få støtte til at præstere dit bedste, med klare forventninger og en kultur, der anerkender resultater.

Hvad vi tilbyder

Hos Novo Nordisk bliver du en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Vi tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele tilpasset dit liv og din karriere.

Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 651.000 DKK til 956.900 DKK, svarende til niveauet for stillingen.

Placeringen inden for lønrammen vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.

Incitamenter og fordele: Lønpakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre medarbejderfordele baseret på stillingsniveau, placering, funktionelt område og relevante markedsbenchmark.

Learn more about our Reward Philosophy here.

Start now

Din indflydelse begynder i dag. Hvis du er klar til at bringe dyb rengøringsekspertise til pilotanlæggene, hvor klinisk materiale fremstilles, så ansøg om rollen som Cleaning Area Process Manager senest den 18. oktober.

For yderligere information, kontakt venligst Senior Manager, Eva Synnestvedt Hansen på +45-30775324.

Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og ligemuligheder for alle vores ansøgere.