Senior Automationsingeniør (USA)

Ansøgningsfrist: Løbende

Placering: USA

Deltag i Confirm som Senior Automation Engineer, og du vil være en del af et proaktivt team, der deler erfaring og teknisk ekspertise på tværs af mange forskellige discipliner.

Om jobbet Confirm Automation & Validation stoltserer af at levere førsteklasses automatiserings- og valideringsløsninger til vores kunder inden for medicinalindustrien, idet vi udnytter vores omfattende erfaring til at bygge bro mellem de to discipliner. Vi stræber efter at give vores medarbejdere et miljø, hvor deres personlige og professionelle udvikling er i front i alle vores beslutninger.

Som Senior Automation Engineer vil du være ansvarlig for at udvikle og levere automatiseringsløsninger til vores kunder på projektbasis, ved at koordinere og lede både internt og eksternt teams for at sikre succesfuld implementering. Du vil udnytte din mangeårige erfaring til at give ledelse til dine kolleger og give dem værdifuld viden om effektive strategier. Som Confirm Senior Automation Engineer vil du være en del af et proaktivt team, der deler erfaring og teknisk ekspertise på tværs af mange forskellige discipliner.

Du vil, blandt andet, arbejde med

• Ledelse af øvrige Confirm-ingeniører med henblik på at interagere som et team med kundens ressourcer og leverandører, såsom automationsingeniører, systemtjenesteudbydere, andre eksterne ressourcer og projektledelse.
• Støtte til design, konfiguration, implementering og vedligeholdelse af fabrikationscomputer- og automationssystemer, herunder processtyrings-systemer.
• Udvikling og implementering af automatiseringsløsninger som defineret af kundens specifikationer.
• Teknisk skrivning af hardware- og softwaredesignspecifikationer.
• Analyse af bruger- og funktionskrav for at sikre overholdelse af krav i automatiserede systemer.
• Validering af automatiserede systemer gennem gennemførelse af brugertestcases.
• Overholdelse af globale og lokale standarder, retningslinjer og procedurer som defineret af Confirm, dets kunder samt industriens standarder og bedste praksis.
• Analyse og identifikation af kundespecifikke behov og krav for at sikre levering af førsteklasses automationsløsninger.
• Ledelse af automationsløsninger og identifikation af flaskehalse, nøglefaktorer osv.

Den ideelle kandidat For at få succes i rollen som Automation Engineer hos Confirm forventer vi, at du har:

• BSc/MSc i ingeniørfag eller tilsvarende grad
• 5+ års erfaring med arbejde i FDA-reguleret farmaceutisk eller bioteknologisk industri
• Erfaring som teknisk teammedlem
• Stærk forståelse for cGMP'er og Good Engineering Practices (GEP), herunder ISA88, Good Automated Manufacturing Practices (GAMP), ASTM E2500, ISPE-retningslinjer mv.
• Evne til at fungere i et teammiljø med tildelte opgaver
• Evne til at vurdere automationssystemer ud fra et overholdelsesperspektiv og sikre overholdelse af gældende standarder (f.eks. 21CFR Part 11, EU Annex 11)
• Fejlfindingserfaring, både hardware og software, i en 24×7 fabrikations cGMP-operation
• Erfaring med Emerson DCS (DeltaV), ABB eller Siemens DCS-produkter, herunder systemarkitektur
• Erfaring med HMI/SCADA-pakker såsom Rockwell FactoryTalk eller Siemens produkter, herunder systemarkitektur
• Erfaring med OSI PI Historian eller andre historikere og hvordan dataindsamlingssystemer konfigureres inden for det definerede økosystem
• Erfaring med PLC'er som: Rockwell, Siemens
• Erfaring med Agile projektstyring
• Erfaring med Oracle eller MS SQL
• IT-kompetencer med forståelse for domænekrav, netværk, firewall-begrænsninger og systemgruppering
• Erfaring med farmaceutisk livscyklus, herunder idriftsættelse, kvalificering og nedlukning
• Stærke og dokumenterede problemløsningskompetencer
• Detaljeorientering og dedikation til at levere førsteklasses service

Hvad tilbyder vi? Hos Confirm værdsætter vi et stærkt socialt fællesskab, og vi tror på at vores medarbejdere er vores mest værdifulde aktiver. Vores kultur tilskynder vores medarbejdere til at træffe positive beslutninger der ikke kun gavner dem som enkeltpersoner, men også teamet som helhed. Derudover tilbyder vi en organisationsstruktur, der giver direkte adgang til beslutningstagere, hvilket muliggør fuldt bidrag og samarbejde. Derudover tilbyder vi vores holdkammerater følgende:

• 100% dækkende sundhedsydelser ( medicinsk, tandlæge og syn)
• Fleksibel arbejdstidsoptjening
• Fem ugers betalt ferie om året
• 12 betalte helligdage om året
• Op til 5% 401K bidragsmatch med 100% vesting fra dag ét
• Betalt forældreorlov inkl. 12 ugers betalt paternitetsorlov
• Konkurrencedygtig løn

Interessert? Send dit CV sammen med nogle få ord om dig selv. Hvis du har spørgsmål ved stillingen, er du velkommen til at kontakte os.

Vi ser frem til at høre fra dig.