Senior Downstream Scientist, MSAT (Midlertidig dækning)

Styrk kommercielle downstream-processer for komplekse biologika

Hos AGC Biologics vil du hjælpe med at støtte fremstillingen af kommercielle bioteknologiske produkter, hvor operationel effektivitet, overholdelse af regler og produktkvalitet er afgørende.

Som Senior Downstream Scientist i vores MSAT-afdeling vil du være en del af et dedikeret team af forskere, der støtter kommercielle produktionsprocesser og driver løbende forbedringsinitiativer for komplekse bioteknologiske produkter.

Dette er en rolle for en erfaren forsker, der kombinerer avancerede tekniske problemløsningskompetencer med en passion for at levere livsreddende produkter til patienter.

Drive teknisk ekspertise på tværs af kommerciel fremstilling

Du vil få en central rolle i den tekniske support for vores kommercielle projekter og fungere som primær ejer og driver af teknisk dokumentation inden for MSAT-organisationen, og sikre nøjagtighed, fuldstændighed og konsistens.

Du vil have ansvaret for procesændringsstyring og post-batch evalueringer, samtidig med at du driver procesforbedringsinitiativer, der styrker effektivitet og kvalitet. Du vil også forfatte og gennemgå relevante tekniske afsnit i regulatoriske dossiers og yde lederskab under inspektioner og revisioner for at sikre fuld overholdelse.

En central del af rollen vil være at lede vurderinger, der understøtter tekniske operationelle afvigelser, og at understøtte afvigelsesundersøgelser og ændringsstyringsprocesser sammen med teamet.

Som fagområdeekspert vil du bidrage til tekniske diskussioner og repræsentere teamet i kundens projektmøder. Du vil yde teknisk lederskab og sparring på tværs af teams og afdelinger og bidrage til afgørende beslutninger og oprettelsen af milepæle for MSAT.

Bring din downstream-ekspertise ind i en yderst teknisk rolle

Din erfaring inden for downstream-behandling vil gøre dig i stand til at fortolke renoveringsydelse, analysere proces-udviklingstendenser og bidrage til fortsat udvikling og forbedring af kommercielle fremstillingsprocesser.

Vi leder efter en person, der bringer

• En MSc i biokemi, kemi, biologi, bioproces eller et beslægtet område med 6+ års relevant erfaring fra medicinalindustrien, eller en PhD inden for et af disse områder med 4+ års relevant erfaring fra medicinalindustrien.
• Solid forståelse af downstream-procesprincipper kombineret med praktisk erfaring på tværs af kromatografiteknikker som affinitet, ionbytning, hydrofob interaktion og blandet-modus kromatografi. Dette inkluderer kolonnepakning, ydelsestestning, vedligeholdelse samt erfaring med udvikling, opskalering og validering af kromatografimetoder til biomolekylær renhed.
• Fortrolighed med branchestandard kromatografisystemer som ÄKTA og relateret software som UNICORN, samt erfaring med ultrafiltration og diafiltration (UF/DF) processer og både pattedyr- og mikrobielle expressionssystemer og deres tilhørende rensningsudfordringer.
• Stærke dataanalysefærdigheder og erfaring med statistisk software som JMP eller Minitab til procesovervågning, validering og forbedring, kombineret med omfattende erfaring og solid forståelse af Good Manufacturing Practices (GMP) og gældende regler som ICH Q7A og 21 CFR Part 211.
• Dokumenteret erfaring med at skrive, gennemgå og godkende teknisk dokumentation, omfattende kommunikation med interne og eksterne kunder, koordinering af tværfaglige opgaver og leverancer samt håndtering af flere projekter samtidigt.
• Evnen til at opbygge effektive arbejdsrelationer på tværs af afdelinger for at understøtte nye processer og produkter, sammen med erfaring i at tilbyde teknisk træning og sparring.

Bring din ekspertise til AGC Biologics

AGC Biologics er en global Contract Development and Manufacturing Organization med en stærk tilstedeværelse i Danmark. Fra vores Søborg-område udvikler og fremstiller vi livsændrende avancerede biologics til nogle af verdens mest innovative medicinalfirmaer.

Sammen med vores teammedlemmer i hele Europa, USA og Japan leverer vi udvikling og produktion af terapeutiske proteiner baseret på bakterier og pattedyr, plasmid-DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), virale vectorer og genmåtte cellerterapier.

På tværs af vores globale netværk er vi forenet af én mission: At arbejde side om side med vores kunder for at forbedre patienters liv ved at få nye biopharmaceuticals på markedet.

Tag næste skridt

For at søge, bedes du indsende dit CV. Vi opfordrer dig til at søge, selvom du ikke opfylder alle kravene.

Hvis vi ser et potentielt match, vil en af vores rekrutterere kontakte dig for at diskutere din ansøgning.

Hvis begge parter forbliver positive efter denne samtale, går vi videre til vurderingsfasen for at evaluere de centrale færdigheder, der kræves til jobbet.

Hvem vi er

AGC Biologics er en global Contract Development and Manufacturing Organization med en stærk tilstedeværelse i Danmark. Fra vores Søborg-site udvikler og fremstiller vi livsforandrende avancerede biologics til nogle af verdens mest innovative medicinalfirmaer. Sammen med vores teammedlemmer i hele Europa, USA og Japan leverer vi udvikling og produktion af terpoy specifikationer proteiner baseret på pattedyr og mikrober, plasmid-DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), virale vectorer og genetisk konstruerede celler.

Tværs over vores globale netværk er vi forenet af én mission: At arbejde side om side med vores kunder for at forbedre patienters liv ved at bringe nye biopharmaceuticals på markedet.

Lokation: København Site