Senior Downstream-videnskabsmand, Produktionsstøtte til produkter

Senior Downstream Scientist, Manufacturing Product Support

Vær en del af et team der støtter kommerciel produktion hos AGC Biologics!

Som CDMO fremstiller AGC Biologics lægemidler til en række kunder og støtter produkter fra udvikling gennem klinisk og kommerciel produktion.

Nu har du mulighed for at blive en del af vores Manufacturing Product Support-afdeling som Downstream Scientist i et af vores kommercielle teams. Hvis du nyder at arbejde i et team med energi, stærkt samarbejde og plads til at have det sjovt, kan dette være en god match for dig!

I denne rolle vil du bidrage med dine tekniske problemløsningsfærdigheder, procesforståelse og cGMP-erfaring i et team med dybdegående viden om produkt-specifikke krav og tæt samarbejde på tværs af afdelinger. Du vil bidrage til batchdokumentation, gennemgang og afvigelseshåndtering, for at understøtte fejlfrie og rettidige producionsudførelse, samtidig med at du fortsætter med at udvikle dine færdigheder.

Rollen: Udvikl dine downstream-færdigheder i Manufacturing Product Support

Som Senior Downstream Scientist vil du spille en vigtig rolle i at støtte produktionen og sikre, at produktionsaktiviteter udføres effektivt og i overensstemmelse med kvalitetskrav.

Dine centrale ansvarsområder vil inkludere

• Oprettelse og gennemgang af Master Production Records og understøttende batch-dokumentation.
• Fremme løsninger når der opstår problemer eller nedbrud under batchudførelse.
• Sikre rettidig afslutning af afvigelser, herunder systematisk problemløsning og undersøgelse af rodårsager, samt håndtering af anden kvalitetsdokumentation.
• Med tiden påtage sig yderligere ansvarsområder som at repræsentere teamet i kundemøder, støtte audits og inspektioner, indfange læringer og implementere løbende procesforbedringer.

Vores team arbejder tæt sammen for at støtte produktionen, og kombinerer teknisk ekspertise med en positiv og samarbejdende arbejdsmiljø.

"Hvad der gør vores team til et fantastisk og unikt sted at være, er vores teamwork. Vi deler en så god ånd og høj energi - og har det sjovt!"

Nezrab Sedighi, Manager of Manufacturing Product Support

Som en del af rollen vil du også deltage i vores vagttelefon-arrangement, hvor du yder on-call og shopfloor-videnskabsmandstøtte under kritiske procestrin. Du kan forvente at være på vagt i cirka 24 timer, tre gange om måneden.

Hvad du bringer: Erfaring med GMP og downstream-processer

Vi søger en Senior Downstream Scientist med stærk videnskabelig baggrund og hands-on erfaring fra et cGMP-produktionsmiljø.

En BSc eller MSc i natur- eller life sciences foretrækkes, sammen med mindst fire års erfaring med arbejde i et Produktionshold, der opererer under cGMP, fortrinsvis inden for farmaceutisk industri.

Erfaring fra kommerciel GMP-produktion er en fordel, men ikke et krav. Vi værdsætter især erfaring fra en lignende produktionssupport-rolle der involverer downstream-processer.

Du har erfaring med at skrive, gennemgå og godkende GMP-dokumentation og er bekendt med afvigelser, CR og CAPAs. Erfaring med single-use teknologier, aseptisk behandling eller kundevendte ansvarsområder vil blive anset som en fordel.

Ud over din tekniske erfaring er stærke kommunikationsevner og samarbejdsevner vigtige. Du vil arbejde med både interne og eksterne interessenter og koordinere opgaver og leverancer på tværs af afdelinger som Process Transfer, Process Validation, Engineering, QA og QC.

Vi leder også efter en person med dokumenteret erfaring i at lede fejlfinding, som bringer en selvmotiveret, organiseret og proaktiv tilgang til arbejdet.

Din ansøgning og vores interviewproces

Indsend din ansøgning senest onsdag den 21. oktober.

Vi gennemgår ansøgninger løbende og vil afholde to runder interviews med kvalificerede kandidater i ugerne 44 til 47, med henblik på opstart den 1. januar.

Vi ser frem til at høre fra dig!

Hvem vi er

AGC Biologics er en global Contract Development and Manufacturing Organization med stærk tilstedeværelse i Danmark. Fra vores Søborg-site udvikler og fremstiller vi livsforandrende avancerede biologiske lægemidler til nogle af verdens mest innovative medicinalfirmaer.

Sammen med vores teammedlemmer på tværs af Europa, USA og Japan leverer vi udvikling og fremstilling af terapeutiske proteiner af menneskelig og mikrobiel oprindelse, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), virusvektorer og genetisk modificerede celle-therapyer. På tværs af vores globale netværk er vi forenet af ét formål: At arbejde side om side med vores kunder for at forbedre patienters liv ved at bringe nye biopharmaceuticals på markedet.

Lokation: København Site