Seniorleder, Teamleder Upstream Process Science and Validation

Senior Manager, Team Lead Upstream Process Science & Validation

Vil du lede et højt kvalificeret upstream-team og være med til at forme, hvordan Process Science & Validation (PSV) understøtter Lundbecks biologiske portefølje? Bliv hos os som Senior Manager og kombinerer lederansvar med videnskabelig retning i en CMO-baseret fremstillingsmodel, og hjælp med at sikre robuste upstream-processer fra teknologioverførsel gennem proceskarakterisering og validering, PPQ og kommerciel beredskab.

Dit nye rolle

Som Senior Manager og Team Lead for Upstream Process Science & Validation vil du lede og udvikle et team af Upstream Subject Matter Experts inden for PSV i CMC Biologics. Lundbecks biologiske fremstilling bliver outsourcet til eksterne CMOs.

Du vil sætte retning, prioritere ressourcer og sikre levering af høj kvalitet på tværs af porteføljens projekter i tæt samarbejde med Downstream PSV, Process Development, CMC Project Managers, Quality, Regulatory CMC, Analytical Development og External Manufacturing.

Du vil dirigere og udfordre upstream-strategier, støtte teknisk beslutningstagen og sikre robust CMC-input til regulatoriske indberetninger og interaktioner med sundhedsmyndighederne. Som en del af PSV-ledelsesteamet vil du også bidrage til at styrke kapabiliteter og arbejdsgange på tværs af PSV.

Dine ansvarsområder vil inkludere

• Led, coach og udvikl Upstream Process Science & Validation-teamet, herunder ressourceplanlægning, ansættelse, onboarding, præstationsstyring og faglig udvikling.
• Giv videnskabelig retning og teknisk tilsyn for CMO-udførte upstream-aktiviteter, herunder teknologioverførsel, engineering og GMP-fremstillingsstøtte, proceskarakterisering, risikovurderinger, procesvalidering, PPQ-beredskab, fejlfinding og overførsel til kommerciel.
• Støt teamet i at definere omfang, tidslinjer, leverancer, tekniske strategier og risikobaserede tilgange på tværs af projekter.
• Sikre effektivtværfunktionel og CMO-samarbejde, tydelig teknisk beslutningstagning, rettidig fejlfinding og høj-kvalitets upstream-bidrag til Modul 3-indsendelser, myndighedsrelaterede spørgsmål og ændringer post- godkendelse.
• Styrk samarbejdet på tværs af CMC-funktioner og eksterne partnere, og bidrag til kontinuerlig forbedring af PSV-standarder, skabeloner og arbejdsgange.

Din fremtidige team

Du bliver en del af CMC Biologics, en organisation med 115+ dygtige kollegaer placeret i København og ved vores Center of Excellence i Seattle, USA.

Du vil referere til Senior Director for PSV i CMC Biologics. Du vil lede et team på seks Upstream Subject Matter Experts, som støtter mammalian upstream-processe aktiviteter på tværs af Lundbecks portefølje fra første GMP-batch til PPQ og kommersiel overdragelse, herunder proceskarakterisering, validering, teknologioverførsel, fejlfinding, fremstillingsstøtte, regulatoriske indsendelser og interaktioner med sundhedsmyndighederne.

Samarbejde er nøglen til vores succes. Teamet arbejder tæt sammen med kolleger på Process Development, Downstream Process Science & Validation, Analytical Development, Quality, Regulatory CMC, ekstern produktion og CMC-projektledelse. Vi ønsker et team, hvor folk deler viden, forbliver nysgerrige, udfordrer konstruktivt og støtter hinanden i at nå ambitiøse mål.

Som Team Lead vil du skabe klarhed, udvikle mennesker og kapaciteter samt fremme en kultur med videnskabelig stringens, ansvarlighed, samarbejde og kontinuerlig forbedring. Du får mulighed for at forme Upstream Process Science & Validation-teamet og påvirke, hvordan vi arbejder på tværs af CMC Biologics.

Du vil være en del af et innovativt, tværfagligt og tværkulturelt miljø med plads til at bringe idéer frem, og udvikle både mennesker og arbejdsgange. Hvor det er muligt understøtter Lundbeck et fleksibelt arbejdsdesign, der hjælper med at balancere samarbejde og individuel fleksibilitet.

Stillingen er baseret i Valby, Danmark.

Hvad du bringer til teamet

Vi søger en erfaren biopharma-leder, der kombinerer dyb upstream-procesforståelse med stærk menneskelig ledelse og evnen til at skabe resultater gennem andre.

Du bringer

• En kandidat- eller ph.d.-uddannelse i bioteknologi, biokemi, farmaceutiske videnskaber, kemisk ingeniørvidenskab eller et andet relevant felt kombineret med betydelig industrielt erfaring inden for biopharmaceutical CMC; 8+ års relevant erfaring vil typisk give den bredde, der kræves til rollen.
• Stærk videnskabelig og teknisk forståelse af pattedyrs upstream-processer, herunder cellekultur, bioreaktor-drift, procesparametre, råmaterialer, medier og tilførselstrategier, skalering, proceskontrolstrategier og procesrobusthed.
• Dokumenteret ledelseserfaring med mennesker, sammen med erfaring inden for proceskarakterisering, risikovurdering, procesvalidering og PPQ, teknologioverførsel, regulatoriske indsendelser og interaktioner med sundhedsmyndighederne.
• Erfaring med at arbejde sammen med CMOs eller andre eksterne fremstillingspartnere, sammen med solide interessentstyrings- og kommunikationsevner på engelsk.

Du er motiveret af at udvikle mennesker og skabe resultater gennem et højt specialiseret team. Du kombinerer videnskabelig dybde med klart lederskab, kan oversætte komplekse CMC-udfordringer til praksisorienterede strategier og prioriteter, og trives med at arbejde på tværs af funktioner og eksterne partnere. Du er nysgerrig efter nye digitale og AI-førende arbejdsgange og bruger dem pragmatisk, hvor de kan styrke analyse, vidensdeling eller effektivitet. Du opbygger tillid gennem åben kommunikation og samarbejde, samtidig med at du har tydeligt ansvar for leverance.

Vores løfte til dig

Lundbeck tilbyder en inspirerende arbejdsplads og en innovativ kultur, hvor vores nysgerrighed, ansvarlighed og tilpasningsevne gør os i stand til at forandre liv. Vi ønsker at gå hurtigere og længere i arbejdet med at imødekomme de store uløste behov hos mennesker, der lever med hjernediagnoser. Vi tilbyder meningsfulde karrierer med en blanding af spændende opgaver og udviklingsmuligheder, som balanseres med initiativer rettet mod dit velvære.

Vi har brug for hvert et hjerne i spil, og hos Lundbeck er vi forpligtet til at opbygge en arbejdsstyrke, der er lige så mangfoldig som de mennesker, vi tjener. Læs mere om vores forpligtelse på www.lundbeck.com/global/about-us/our-commitment/diversity-and-inclusion

.

Årligt grundlønsspænd: 786 000 - 1 081 300 DKK brutto

Hos Lundbeck er vi forpligtet til retfærdig og gennemsigtig løn. Bemærk venligst, at den endelige grundløn inden for det angivne spænd vil være baseret på relevante kvalifikationer, færdigheder, kompetencer og niveau af beherskelse samt intern lønretfærdighed.

Ansøg nu

Kan du se dig selv i denne rolle? Vi vil gerne høre fra dig. Lyder dette som dit drømmejob, men du er ikke sikker på, om du opfylder alle kravene? Vi vil stadig gerne høre fra dig!

Upload dit CV og inddrag et par linjer om din motivation for ansøgningen. Vi anmoder dig om ikke at medtage et foto eller personlige oplysninger, der ikke er relevante for din professionelle erfaring.

Ansøgninger skal være modtaget senest 25. oktober 2026.

Læs mere om os på www.lundbeck.com, LinkedIn eller Instagram (@h_lundbeck).

#EveryBrainInTheGame

Denne jobannonce er rettet mod personer, der søger en karrieremulighed hos Lundbeck.

Vi samarbejder med rekrutterings- og search-firmaer ved behov på grundlag af en skriftlig aftale, og vi accepterer ikke uopfordrede henvendelser af nogen art. Hvis du arbejder som rekrutteringskonsulent, bedes du venligst undlade at kontakte Lundbeck eller den ansættende leder direkte med foreslåede kandidater. Hvis du overtræder denne politik, gør du det på egen risiko og for egen regning, og Lundbeck vil ikke påtage sig ansvar eller betale eventuelle tilknyttede gebyrer som følge af sådanne overtrædelser.

Om Lundbeck

Hos Lundbeck er vores vigtigste bidrag at lette byrden for de millioner af mennesker, der lever med hjernediagnoser. Uanset om det er migræne, depression eller andre hjernediagnoser, er patienter, deres pårørende og samfundet som helhed afhængige af os.

Gennem banebrydende videnskab og stærke partnerskaber udvikler og markedsfører vi nogle af verdens førende behandlinger og udvider til neuro-speciale og neuro-svage fra vores stærke arv inden for psykiatri og neurovidenskab.

Hjernens sundhedsudfordring er reel. Vores forpligtelse er reel. Vores påvirkning er reel.

Om Lundbeck

Hos Lundbeck er vores vigtigste bidrag at lette byrden for millioner af mennesker, der lever med hjernedislinner. Uanset om det er migræne, depression eller andre hjernediagnoser, er patienter, deres pårørende og samfundet som helhed afhængige af os.

Gennem banebrydende videnskab og stærke partnerskaber udvikler og markedsfører vi nogle af verdens førende behandlinger og udvider til neuro-specialiteter og neuro-rare ud fra vores stærke arv inden for psykiatri og neurovidenskab.

Hjernens sundhedsudfordring er reel. Vores forpligtelse er reel. Vores impact er reel.