Senior Medicinsk Direktør

Placering

København

Hos Genmab er vi dedikerede til at bygge ekstra udenomordentlige® fremtider, sammen, ved at udvikle antistofprodukter og banebrydende, wow-faktorer antistofmedicin® der ændrer liv og fremtiden for behandling af kræft og alvorlige sygdomme. Vi stræber efter at skabe, støtte og opretholde et globalt arbejdsmiljø hvor den enkelte medarbejders unikke bidrag værdsættes og driver innovative løsninger til at imødekomme vores patienters, partnerskaber, familier og medarbejderes behov.

Vores mennesker er medfølende, ærlige og målrettede, og vores forretning er innovativ og rodfæstet i videnskab. Vi tror på, at det at være stolt autentisk og besluttet på at være vores bedste er essentielt for at realisere vores formål. Ja, vores arbejde er utroligt alvorligt og virksomt, men vi har store ambitioner, viser stor omsorg i at forfølge dem, og har det rigtig sjovt imens.

Fører denne tankegang til noget, der inspirerer dig og føles rigtigt? Så vil vi elske at have dig med os!

Rollen

Vi søger en erfaren og dedikeret Senior Medical Director til at være en del af vores globale kliniske udviklingsteam.

Medicinsk direktør vil være ansvarlig for den medicinske overvågning af én eller flere kliniske forsøg, medicinsk gennemgang og kommunikation af data og medicinsk input i regulatoriske dokumenter og præsentationer.

Ansvar

• Led udviklingen af programstrategien for tildelte forsøg/ forbindelser og deltage i udviklingen af den kliniske udviklingsplan (CDP)
• Led oprettelse og gennemgang af kliniske komponenter i nøgledokumenter, kliniske og regulatoriske dokumenter, årlige sikkerhedsopdateringer og registreringsdossiers (f.eks. protokol, ICF, IB, årlige sikkerhedsopdateringer, studieanalyser, regulatoriske indsendelser [Briefing documents, IND, Clinical dossiers] til støtte for registrering, markedsadgang og kommercialisering af forbindelse(n)
• Overvåge tidlige faser-programmer og udvikle kliniske programmer inkl. komponentstudier
• Overvåge lægemidlets sikkerhed, herunder sikkerhedsaspekter for patienter i kliniske studier og signalgenkendelse med støtte fra Safety-legen
• Skabe, integrere og udføre overordnet medicinsk strategi for tildelte kliniske udviklingsprogrammer; give strategisk medicinsk rådgivning om potentielle nye projekter (interne & eksterne)
• Bidrage til publikation og klinisk kommunikationsstrategi i koordinering med Scientific Communications; give input til nøgle eksterne præsentationer
• Give strategisk input og udviklingsstøtte til kliniske planer og individuelle forsøgsprotokoller
• Interagere med nøglefaglige meningsdannere for at sikre implementering af den nyeste kliniske og medicinske tænkning og retningslinjer i kliniske udviklingsplaner, samt overvejelser omkring udvikling af nye medicinske metoder og nye potentielle mål
• Bidrage til medicinske afdelingens bedste praksis, standardisering og tværfunktionelle procesforbedringer
• Støtte udviklingen af case report forms, udføre medicinsk overvågning, kontakt til forskere og sites‑personale, udføre indledende og udforskende dataanalyser på kliniske forsøg, udarbejde kliniske studie‑rapporter, give input til publikationsmaterialer og deltage i rådgivende boards.
• Bidrage til publikation og klinisk kommunikationsstrategi i koordinering med Scientific Communications; give input til nøgle eksterne præsentationer
• Støtte udviklingen af andre relevante dokumenter, der er nødvendige for fremskridt af produktporteføljen
• Fungere som medicinsk og teknisk ressource for kliniske spørgsmål rejst af interne og eksterne samarbejdspartnere, forskere, konsulenter og entreprenører
• Udarbejde medicinske leverancer: kliniske udviklingsplaner, konceptark, briefing‑bøger, og mærknings og markedsføringsansøgning dossier
• Bidrage til medicinsk input til præklinisk udvikling af kandidatterapeutiske antistoffer
• drive og overvåge kvaliteten af alle kliniske dokumenter (f.eks. Investigators’ Brochures, protokoller, studieanalyser, kliniske komponenter af regulatoriske indsendelser, sikkerhedsdokumenter) udstedt af CDT
• Interagere med nøglefaglige meningsdannere for at sikre implementering af den nyeste kliniske og medicinske tænkning og retningslinjer i kliniske udviklingsplaner, samt overveje udvikling af nye medicinske metoder og nye potentielle mål
• Deltage i tværfunktionelle teams nødvendige for fremskridt af produktporteføljen
• Deltage i relevante kongresser eller andre relevante fora for at holde den videnskabelige/medicinske viden opdateret

Krav

• MD‑baggrund med mindst 3+ års direkte relateret brancheerfaring inden for onkologi eller hæmatologi
• Betydelig erfaring med relevante områder inden for onkologi
• Dokumenteret evne til at opbygge og lede teams og inspirere til tillid blandt kolleger
• Erfaring med at repræsentere team og organisation i en række interne/eksterne sammenhænge
• Erfaring med at træne og lede teammedlemmer
• Dokumenteret præstation i tidligere rolle/sammenlignelig rolle

Den foreslåede bruttoårlige/timebaserede grundløn-ramme for denne stilling, i primær placering, baseret på en fuldtidsordning er:

DKK1.041.600,00---1.562.400,00

Det endelige løntilbud vil afhænge af flere faktorer, herunder dine færdigheder, kvalifikationer og erfaring.

Udover grundlønnen er denne stilling berettiget til yderligere kompensationsformer, såsom frivillige bonusser og langfristede incitamenter.

Når du slutter dig til Genmab, bliver du en del af en kultur, der støtter dit fysiske, økonomiske, sociale og følelsesmæssige velvære. Vores fordele inkluderer, men er ikke begrænsede til:

• Pension
• Sundhedsforsikring og sundhedsfordel
• Ferie
• Medarbejderstøtteprogrammer

Yderligere oplysninger om berettigelse til kompensation og fordele baseret på rollen vil blive givet under rekrutteringsprocessen.

Om Genmab

Genmab er et internationalt bioteknologiselskab med et kerneformål om at forbedre patienters liv gennem innovative og differentierede antistofterapeutiske midler.

I 25 år har det hårdtarbejdende, innovative og samarbejdende team opfundet næste generations antistofteknologi-platforme og udnyttet translatonale, kvantitative og datafaglige videnskaber, hvilket har resulteret i en proprietær pipeline, herunder bispecifikke T‑celle‑engagers, antistof‑lægemiddel‑konjugater, næste generation af immuncheckpoints modulatorer og effektionsforstærkende antistoffer.

Inden 2030 er Genmabs vision at transformere livene for personer med kræft og andre alvorlige sygdomme med Knock-Your-Socks-Off (KYSO®) antistofmedicin.

Grundlagt i 1999, er Genmab noteret i København, Danmark med international tilstedeværelse i Nordamerika, Europa og Asien/Stillehavet. For mere information, besøg venligst Genmab.com og følg os på LinkedIn og X.

Genmab forpligter sig til at beskytte dine personlige data og privatliv. Se venligst vores privatlivspolitik for behandling af dine data i forbindelse med din ansøgning på vores hjemmeside Job Applicant Privacy Notice (genmab.com).