Systemingeniører

Humlebæk, Danmark

Job Family: Forskning & Udvikling

Land/Region: Danmark

Vil du gerne træde ind i et kreativt F&U-miljø, hvor du deltager i at udvikle innovative løsninger for mennesker med intime sundhedsbehov verden over? Og vil du gerne spille en nøglerolle i at integrere systemingeniør-tilgangen, så vi kan udvikle endnu bedre produkter? Er din erfaring med designkontrol og risikostyring inden for ikke-digitale medicinske produkter?

Ved at slå dig sammen med vores dynamiske afdeling kan du se frem til at blive en del af et godt arbejdsmiljø, hvor du arbejder sammen med erfarne specialister og projektledere.

Om rollen

Vi søger Systems Engineers til 1 fast stilling og 1 12-måneders barselsvikariat for at styrke vores samlede Systems & Test Engineering team i Product Development hos Coloplast. Rollen understøtter den løbende udvikling ved at drive systemengineering og gennemførelse af designkontrol i tæt samarbejde med F&U-specialister, Test Engineering, QA, Scientific Affairs, Regulatory Affairs og Project Management.

Dine ansvarsområder

• Drive og støtte designkontrol og produkt-risikoledelseshændelser i udviklingsprojekter.
• Oversætte interessenter til klare, høj-kvalitets system- og delsystemkrav med end-to-end sporbarhed.
• Eje og bidrage til systemengineering-dokumentation, inklusive design input/output, produktoplysninger og risikodokumentation.
• Understøtte planlægning og udførelse af designverifikation og validering i tæt samarbejde med Test Engineering.
• Deltage i konstruktionsgennemgange, ændringskontrol og påvirkningsvurderinger.
• Sikre overholdelse af gældende regulative og kvalitetskrav (f.eks. MDR, FDA, ISO 13485, ISO 14971).
• Tæt samarbejde med tværfaglige projektteams for at støtte rettidig projektgennemførelse.

Din baggrund

• Ingeniør- eller tilsvarende teknisk uddannelse.
• Erfaring med systemengineering og designkontrol i reguleret miljø påkrævet for fast stilling (medicinske enheder er en fordel).
• Kendskab til risikostyring, kravhåndtering og sporbarhed.
• Erfaring med tværfagligt arbejde med F&U, Test, Quality og Regulatory stakeholders.
• Stærke analytiske og kommunikative færdigheder.
• Erfaring med Polarion eller lignende ALM-værktøjer er en fordel.

Hvad vi tilbyder

En 12-måneders midlertidig stilling og en fast stilling i et kollaborativt og læringsmiljø med stærkt fokus på kvalitet, høje professionelle standarder, god sparring og læring. Du får reel ansvar fra starten og mulighed for at opbygge stærke evner inden for systemengineering og reguleret produktudvikling. Du vil tæt samarbejde med erfarne kolleger i System Engineering, Test Engineering og Product Development.

Interesset?

Hvis du vil vide mere om stillingen, bedes du kontakte Simon Gadving Schmidt, Head of CC & BC Systems and Test Engineering [email protected]. Vi vil løbende invitere kandidater til rekrutteringsprocessen, så tøv ikke med at ansøge. Disse stillinger vil være åbne, indtil en passende kandidat er fundet.

For at forfølge en ambitiøs vækstagenda udvikler og markedsfører Coloplast produkter og tjenester, der gør livet lettere for mennesker med intime sundhedsbehov. Med omkring 16.000 ansatte og produkter tilgængelige i mere end 143 lande, er vi et af verdens førende medicinsk udstyr-firmaer. Vi vokser hele tiden vores forretning og søger altid nye måder at komme videre på – vi undersøger, lærer og søger nye måder at gøre tingene på.

Coloplast forpligter sig til at være en inkluderende organisation, hvor mennesker bringer deres forskelle til arbejdet hver dag, opfylder deres potentiale og har en stærk følelse af tilhørsforhold, fordi – og ikke på trods af – deres forskelle. Vi opfordrer derfor alle kvalificerede kandidater til at ansøge uanset køn, alder, race, nationalitet, etnicitet, seksuel orientering, religiøs tro eller fysisk evne.

Besøg os på Coloplast.com.

Se filmen.