Ingeniør – Specialist i fremstilling af lægemiddelstoffer

Bring din ingeniørmæssige ekspertise til processer, der hjælper med at beskytte liv hver dag

Kan du lide at løse komplekse produktionsudfordringer og omsætte teknisk indsigt til langvarige forbedringer?

Hos Bavarian Nordic søger vi en Engineering Specialist til at styrke vores Drug Substance-produktionsprocesser og støtte indførelsen af nyt udstyr og teknologier.

Du vil blive en del af Material & Sterile Operation, med reference til Senior Manager, og kombinere praktisk problemløsning med teknisk lederskab. Dit arbejde vil være med til at sikre, at vores processer leverer pålidelig ydeevne, ensartet kvalitet og GMP-overholdelse.

Dit bidrag

Som teknisk eksperten inden for dine tildelte procesområder vil du hjælpe med at udvikle, optimere, validere og vedligeholde produktionsprocesser gennem hele deres livscyklus. Du vil udfordre eksisterende løsninger, identificere risici, inden de påvirker produktionen, og omsætte forbedringsmuligheder til praktiske resultater.

På tværs af Manufacturing, Engineering, Automation og Quality vil du også dele din ekspertise og styrke procesforståelsen på tværs af teams.

Hvad du vil gøre

• Forbedre procesydeevne: Lede procesdesign og optimering, adressere flaskehalse og operationelle risici samt fejlsøge komplekse produktionsudfordringer for at forbedre effektivitet, pålidelighed og kvalitet.
• Bidrage med ekspertise i CIP/SIP: Fungere som Subject Matter Expert for Cleaning-in-Place og Sterilization-in-Place-systemer, forbedre systemdesign, komponentvalg samt rengøre- og sterilisationsstrategier.
• Indføre udstyr og teknologier: Styre tekniske aktiviteter fra specifikationer og leverandørdesigngennemgange til fabrik- og stedaccepttest, idriftsættelse, kvalificering og validering.
• Støtte validering og teknologioverførsel: Udvikle valideringsstrategier, lede og støtte Process Performance Qualification (PPQ) og drive overførsel af processer til produktion eller mellem faciliteter.
• Styrke overholdelse: Lede og støtte afvigelser, årsagsanalyse, CAPA’er, ændringskontroller og risikovurderinger. Repræsenter dit tekniske område under revisioner og inspektioner.
• Udvikle teknisk formåen: Coach kollegaer, tilbyde træning og dele ingeniørviden for at styrke procesforståelse og konsekvent udførelse.

Hvad du bringer

Du har en kandidatgrad i Kemisk, Bioprocess-, Proces- eller Maskiningeniør eller et relateret ingeniørfag, og mindst 10 års industriel procesingeniørererfaring.

Du bringer

• En stærk dokumenteret erfaring inden for procesdesign, optimering og struktureret fejlfinding i GMP-produktionsmiljøer. Erfaring inden for farmaceutisk bioteknologi, vacciner eller en anden stærkt reguleret industri foretrækkes stærkt.
• Omfattende praktisk ekspertise inden CIP/SIP-design, drift og optimering.
• Indgående viden om procesudstyr, rørføring, ventiler og instrumentering samt forståelse af, hvordan proces- og automatiseringssystemer interagerer.
• Erfaring med udstyrsintegration, kvalificering, validering, PPQ og teknologioverførsel, herunder ændringer, der kræver regulatorisk godkendelse.
• Solid viden om farmaceutiske kvalitetsstyringssystemer og regulatoriske forventninger, med praktisk erfaring i undersøgelser, CAPA’er, ændringskontroller, risikovurderinger og inspektionsstøtte.

Sådan arbejder du

Du kombinerer analytisk tænkning med praktisk dømmekraft og tager ejerskab for at bevæge spørgsmål mod løsning.

Du er tryg ved at stille spørgsmål ved etablerede praksisser og kan forklare, hvorfor en foreslået ændring vil forbedre procesydelsen eller reducere risiko.

Du kommunikerer komplekse tekniske emner klart, bygger konstruktive relationer på tværs af funktioner, og balancerer detaljeringsgrad med forståelse for produktion og forretningsprioriteter. Du nyder også at hjælpe andre med udvikling gennem coaching, vidensdeling og samarbejde.

En mulighed for at udvikle dit lederskab

Denne rolle giver mulighed for at gøre en øjeblikkelig forskel gennem teknisk lederskab. For den rette kandidat kan det også give en vej ind i formelt personalelederskab, måske med ansvar for et team på omkring 8–10 procesingeniører.

Fremskridt vil afhænge af dokumenteret præstation, sund dømmekraft og evnen til at udvikle andre, skabe et inkluderende teammiljø og omsætte forretningsprioriteter til praktisk udførelse.

Hvorfor vælge Bavarian Nordic?

Hos Bavarian Nordic arbejder vi for at beskytte liv gennem vacciner. Din ingeniørmæssige ekspertise vil bidrage direkte til produktionen, der gør dette muligt.

Du vil få muligheder for at påvirke tekniske løsninger, støtte vigtige teknologioverførsler og se dine forbedringer blive en del af den daglige drift. Styret af vores værdier — Persisting Pioneers, Embracing Change og Boosted by the Team — arbejder vi sammen for at løse udfordringer og styrke vores evner

Klar til at gøre en forskel? Ansøg nu!

Ansøg ved at klikke på knappen ‘APPLY’. Vi interviewer løbende og ser frem til at modtage dit CV.

Vi beder venligst headhuntere eller rekrutteringsbureauer om ikke at kontakte os vedrørende denne stilling.

For os handler det om at forbedre og redde liv

Forbedring og redning af liv gennem innovative vacciner er kernen i det, vi gør hos Bavarian Nordic. Vi er en fuldt integreret vaccinevirksomhed med fokus på udvikling, produktion og kommercialisering af livreddende vacciner og er verdens største ren-specialiserede vaccinevirksomhed.

Bavarian Nordic er et globalt vaccinefirma med en mission om at forbedre sundhed og redde liv gennem innovative vacciner. Vi er en foretrukken leverandør af mpox- og koppevacciner til regeringer for at styrke folkesundhedens beredskab og har en førende portefølje af rejsevacciner. Vi har hovedkontor i Danmark og har produktions-, forsknings- og salgsafdelinger i hele Europa og Nordamerika.

Bavarian Nordic er en lighedsmærket arbejdsgiver. Alle kvalificerede ansøgninger vil blive overvejet til ansættelse og vil ikke blive diskrimineret på grundlag af race, farve, køn, seksuel orientering, kønsidentitet, national oprindelse, handicap eller beskyttet veteranstatus.

For mere information, besøg www.bavarian-nordic.com

#LI-MO1

Placering: Kvistgård - Hejreskovvej 10A