IT-compliance-professionel (Danmark, Bagsværd)

Jobbeskrivelse

Placering

Bagsværd, Danmark

Jobkategori

Digital & IT

Ansøg nu

Your impact begins here

Som Senior IT Compliance Professional vil du hjælpe med at sikre, at IT- og automationssystemerne bag vores produktion er compliant, pålidelige og klar til det, der kommer. Vi søger to kandidater: en til at tilslutte vores site i Bagsværd og en til at tilslutte vores site i Hillerød. Du vil forme risikobaserede valideringsstrategier for GxP computeriserede systemer, infrastruktur og ny teknologi som AI og maskinlæring.

Din klare vejledning vil hjælpe projekter og drift fremad med tillid, samtidig med at produkternes kvalitet og patienternes sikkerhed, som mennesker med alvorlige kroniske sygdomme er afhængige af hver dag, beskyttes.

What you’ll bring

Du kender IT-validering indefra og kan omsætte komplekse overholdelseskrav til praktisk retning.

Du vil også bringe

• En bachelor- eller kandidatgrad i informatik, ingeniørvidenskab, life sciences eller et beslægtet felt.
• 3–5 års erfaring med IT-validering og overholdelse i et GxP-reguleret miljø.
• Praktisk erfaring med validering af computeriserede systemer og infrastruktur.
• Stærk viden om regulatoriske overholdelseskrav, metoder til kvalitetssikring og GAMP 5.
• Tillid til at kommunikere med kolleger og ledelse, tage ansvar og planlægge og levere dit arbejde selvstændigt.
• Evnen til at skabe resultater på tværs af funktioner, kulturer og virtuelle internationale teams, og at navigere i forskellige interessenters behov med sund forretningsforståelse.
• Flydende engelsk.

Useful, but not essential

• Erfaring med cGMP.
• Erfaring med validering af AI- eller maskinlærings-teknologier.

What you’ll do

Du vil være en betroet compliance-rådgiver for både IT og forretningen, påvirke beslutninger på tværs af organisatoriske områder og hjælpe med at indføre passende tilgange til ny teknologi uden at miste en stærk overholdelsesgrundlag.

• Definere og støtte risikobaserede valideringsstrategier for computeriserede systemer, infrastruktur og AI- og maskinlæringsapplikationer, i overensstemmelse med GxP, cGMP og GAMP 5-principper og interne krav.
• Rådgive om valideringsplaner, rapporter, teststrategier og andre leverancer, og støtte gennemgivelser når det er nødvendigt.
• Føre departmentet under revisioner og inspektioner, og koordinere effektiv håndtering af compliance gaps og undtagelser.
• drive implementeringen af nye kvalitets- og regulatoriske krav og give ad hoc complianceråd til projekter og drift.
• Vedligeholde og forenkle det lokale proceslandskab, herunder SOP'er, vejledninger, træningskrav og støttende instruktioner.
• Lede lokale projekter og procesforbedringer, og sikre at operationel ledelse tages i betragtning i IT-projekter.

Who you’ll work with

Du vil tilslutte dig en af IT/Automation-funktionerne i Global Manufacturing & Supply IT, hvor IT, automation, kvalitet og produktion mødes. I Global Manufacturing & Supply arbejder kolleger på tværs af værdikæden for at skalere processer og produkter til dem, der har brug for dem – og pålidelig, compliant teknologi er en del af at få det til at ske.

Til daglig vil du arbejde tæt sammen med lokale interessenter på dit site, sammen med kolleger på tværs af IT-funktioner, kvalitet, produktionssites og eksterne leverandører for at tilpasse compliance-initiativer. Du vil aktivt bidrage til tvær-site compliance- og valideringsnetværk og interagere med globale strategiske partnere. Ved at samle disse perspektiver og skabe klarhed, når tingene står stille, vil du hjælpe teams med at bevæge sig hurtigt uden at gå på kompromis med kvaliteten.

What you can expect here

Du vil blive betroet til at arbejde selvstændigt og få din stemme hørt. Din ekspertise vil forme, hvordan validering udføres, fra at forenkle arbejdsgange til at fastsætte tilgangen for fremtidige teknologier som AI og maskinlæring. Du vil udvikle dig gennem nye teknologier, tvær-site-netværk og kolleger på tværs af funktioner, og du vil coache og mente andre, dele hvad du ved og hæve standarden sammen.

What we offer

Hos Novo Nordisk vil du blive en del af et globalt sundhedspleje-firma med en unik kultur og stærke resultater. Vi tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele tilpasset dit liv og din karrierefase.

Salary: For this role, the Annual Base Salary ranges from 651,000 DKK to 956,900 DKK corresponding to the level of the position.

Placeringen inden for lønrammen vil vurderes under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens

færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.

Incentives and Benefits: Lønpakken kan indeholde kortsigtede og/eller langfristede incitamenter samt andre medarbejderfordele afhængigt af stillingsniveau, placering, funktionelt område og relevante markedsbenchmark.

Learn more about our Reward Philosophy here.

Start now

Din påvirkning begynder i dag. Hvis du er klar til at gøre en håndgribelig forskel for kvalitet, compliance og pålidelig teknologi i et reguleret fremstillingsmiljø, så ansøg en af de to Senior IT Compliance Professional-stillinger senest den 11. oktober.

Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores ansøgere.