QA Manager Site Danmark, Global Quality

Job Description

Som leder i Manufacturing QA vil du lede et team på 7-10 højt engagerede og kompetente QA-ingeniører og specialister for at sikre kvalitet samt overholdelse af regler i fremstillingsprocesser i produktionen af mellemprodukter til færdige produkter af vores in vitro diagnostiske medicinske udstyr og tilbehør.

Du vil arbejde som en del af Glostrup QA-ledelsesteam i tæt samarbejde med interessenter, herunder Produktion, Regulatory Affairs, Research and Development og Indkøb, og dække processer fra designoverførsel af nye produkter til frigivelse af vores markedsførte produkter til in vitro diagnostik af kræft.

Rollens unikke kombination af strategi, eksekvering, transformation og medarbejderledelse giver betydelig synlighed og indflydelse på tværs af DK-site og den bredere Agilent-organisation for at tilpasse processer på tværs af fremstillingssteder.

Position Summary

Vi søger en erfaren og inspirerende leder til at lede Manufacturing QA Qualification and Validation-teamet. Du vil repræsentere QA-ledelsen i projektstyringsgrupper samt sætte retning og coache teammedlemmer for at sikre produktkvalitet, patientsikkerhed og overholdelse af interne og eksterne krav. Du vil også være ansvarlig for at drive strategiske projekter i QA-organisationen og på tværs af stedet.

Endvidere skal du sikre løbende koordinering, tilpasning og god samarbejde med relevante interessenter inden for organisationen for at øge effektiviteten i det daglige arbejde og kvaliteten af processer og dokumentation.

Denne stilling refererer til Site QA Head Denmark, Global Quality

Arbejd ansvarsområder

• Led og udvikl Manufacturing QA qualification og validation-teamet, herunder talentudvikling, motivation, performance management, sikre den rette kapacitet og kompetencer, succession planning og prioritering af arbejde.
• Oversæt forretningsbehov og mål til teamniveau og sæt retning for teamet.
• Samarbejd med vores forretningsområde som Manufacturing-divisionsen for at tilpasse prioriteter, sikre ressourcer, løse eksekveringsudfordringer og muliggøre projektleverancer samt løbende ændringer af fremstillingsudstyr og -processer.
• Represente QA-ledelsen i strategiske projekter på DK-site.
• Sikre overholdelse af EU IVDR, ISO 13485 og andre relevante standarder og regler samt Agilent QMS.
• Deltage i og lede interne og eksterne audits efter behov.
• Påtage sig ansvaret som Deputy Management Representative for Site Glostrup.
• Led og coach dit team for at sikre:
• Kontinuerlig forbedring af systemer og processer.
• Håndtering af Change Control-processen.
• QA-ansvar for kvalifikationer og valideringer af blandt andet udstyr, processer, testmetoder, rengøring og software.
• Tilstedeværende procesovervågning og risikostyring i fremstillingsprocesser.
• Inspektion og auditberedskab.

Qualifications

Qualifications

Uddannelse: MSc-grad eller tilsvarende universitetsuddannelse inden for ingeniør- eller naturvidenskabelig disciplin.

Erfaring

• Minimum 5 års erfaring fra medicinsk udstyr eller farmaceutisk industri.
• Stærk viden om kvalitetsstyringssystemer (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, MDSAP og IVDR).
• Helst erfaring med ledelse af mennesker, herunder ansættelse, coaching og performance management.

Vi tilbyder

• Fremragende virksomhedskultur
• Karriereudviklingsmuligheder
• Firma-pensionsordning, individuel bonusordning, privat sundhedspleje, medico- og livsforsikring.
• En stilling i en international organisation, der tilbyder et dynamisk arbejdsmiljø med spændende udfordringer og muligheder

Questions

For spørgsmål, kontakt venligst ansættelseschefen, Asger Vig via telefon +4531264551 eller e-mail på [email protected] .

Application

Vi gennemgår ansøgninger løbende, så send venligst dit CV og motiveret ansøgning så hurtigt som muligt via vores rekrutteringssystem. Vi ser frem til at høre fra dig.

Additional Details

Denne stilling har en fuldtids ugentlig arbejdstid.

Vores lønrammer fastsættes ud fra rolle, niveau og placering. Indenfor rammen bestemmes individuel løn af arbejdssted og yderligere faktorer, herunder job-relaterede færdigheder, erfaring og relevant uddannelse eller træning. Under ansættelsesprocessen kan en rekrutterer give flere oplysninger om det specifikke løninterval for et foretrukket sted. Løn- og fordelingsoplysninger pr. land er tilgængelige på: https://careers.agilent.com/locations

Agilent Technologies Inc. er en arbejdsgiver, der giver lige muligheder. Kvalificerede ansøgere vil blive overvejet til ansættelse uden hensyn til race, farve, religion, køn, seksuel orientering, kønsidentitet, national oprindelse, beskyttet veteranstatus, handicap eller andre beskyttede kategorier i henhold til gældende love.

Travel Required

lejlighedsvis

Shift

Dag

Duration

Ingen slutdato

Job Function

Kvalitet/Regulatorisk

Location: Danmark-Glostrup