Senior IT-systemsanalytiker til QC-applikationer

Som Senior IT Systems Analyst for QC-applikationer vil du være ansvarlig for drifts og vedligeholdelse af systemerne i dit område, særligt Labware LIMS og Empower. Dit primære mål vil være løbende at forbedre forretningsdriften og sikre overholdelse/tilpasning mellem de forskellige krav på forskellige niveauer og fra forskellige interessenter i organisationen.

Du vil være primær kontaktperson på stedet til leverandørerne og ansvarlig for at koordinere alle opdateringer til systemerne, rapportere og spore tekniske problemer, proaktivt styre licenserne til systemerne.

Du vil være ansvarlig for andenniveau support af systemet, opretholde en vidensbase til første niveau support samt fremme af bedste praksis i anvendelsen af applikationerne.

Rollen inkluderer også mindre projektledelsesopgaver, såsom at drive opgraderingsprojekter og sikre operationel ledelse anses, deltage som teknisk leder i Global IT og compliance-projekter, igangsætte og drive egne optimeringsprojekter i samarbejde med leverandør, hvis det kræves.

Rollen understøtter opretholdelsen af den validerede tilstand af systemerne gennem hele livscyklussen. Denne rolle kræver udvikling og dokumentation af den specialisttekniske viden og formidling af teknisk viden til jævnbyrdige og til forretningen.

Principal Accountabilities and Main Responsibilities

• Levering af rettidig og effektiv support for at sikre interne kunders tilfredshed. Forstå og forudse behovene for at forbedre kvaliteten af servicedelivery (15%).
• Ansvarlig for at sikre pålidelighed, tilgængelighed og sikkerhed for systemer/teknologier under din ledelse. Holde sig ajour med teknologiske fremskridt og implementere system- og procesforbedringer i dit område (15%).
• Overholdelse af ITIL eller relevante IT-service management (ITSM) rammer forventes, sammen med ansvaret for at dokumentere og forfine IT-processer for at øge operationel effektivitet og effektivitets (20%).
• Udarbejde teknologidokumentation til GxP og kritiske IT-teknologier. Deltage i systemvaliderings- og testprocesser efter behov. Godkende valideringsdokumentation sammen med relevant IT QMS-dokumentation (20%).
• Styre eller bidrage til IT-projekter og sikre, at de overholder deadlines og budget. Anvende bedste praksisser inden for projektledelse (15%).
• Etablere og vedligeholde relationer til teknologileverandører og tjenesteudbydere. Styre leverandørernes ydeevne for at sikre, at virksomheden får værdi fra dem (15%).
• Andre arbejdsopgaver, der måtte blive tildelt, herunder støtte og administration af eventuelle applikationer, der tilføjes til Technical Operations QC IT-gruppens portefølje.

Minimum Education and Experience Requirements

• MSc eller BSc inden for datalogi, business administration, ingeniørvidenskab eller lignende, helst med baggrund i automation i produktionen.
• 15+ års erfaring med drift og vedligeholdelse af IT-systemer, helst inden for medicinalindustrien. Erfaring med produktion, IT-projektledelse og systemadministration. Dokumenteret ISO-overholdelse, stærk forståelse af cGMP og kendskab til GAMP. Personlighedstræk: Kvalitetsorienteret, struktureret, analytisk, proaktiv med fremragende netværks- og interpersonelle færdigheder og højt ansvarsniveau.

Experience administering Labware LIMS and Empower applications.

• Labware LIMS og/eller Waters Empower-administrationscertificeringer ønskes.

Knowledge and Skills

• Fremragende mundlige og skriftlige kommunikationsevner og flydende engelsk.
• Samarbejdsorienteret indstilling med viljen til at arbejde sammen med globale kolleger og tværfaglige teams mod virksomhedens og afdelingens mål.
• Farmaceutisk erfaring er påkrævet.
• Evne til at prioritere og arbejde selvstændigt ud fra fælles mål og målsætninger.
• Du har et stærkt analytisk sind, øje for detaljer og problemløsningsfærdigheder. Du har naturlig trang til forenkling.
• Kvalitetsfokus.
• Stærke analytiske færdigheder.
• Højt ansvarsfølelse.
• Villighed til at lære nyt.
• Erfaring med QC- og QA-processer er en fordel.
• Arbejdende kendskab til softwarevedligeholdelse i et reguleret miljø. Dokumenteret ISO- og cGMP forståelse samt kendskab til GAMP.
• Erfaring med IT-projekter.

Location: Hillerød