(Senior) Medical Director - Nefrologi, EMEA (Kunde - dedikeret)

Placering

Fjernarbejde

Fjernarbejde

Fuldt fjernarbejde

Arbejdsskema

Standard (man-fre)

Arbejdsmiljø

Kontor

Jobbeskrivelse

Hos Thermo Fisher Scientific finder du meningsfuldt arbejde, der har en positiv indvirkning på globalt plan. Deltag i vores kolleger i at realisere vores Mission - gøre vores kunders verden sundere, renere og sikrere. Vi giver vores teams de ressourcer, der er nødvendige for at nå individuelle karrieremål, mens vi tager videnskaben et skridt videre gennem forskning, udvikling og levering af livsforandrende terapier.

Med kliniske forsøg gennemført i 100+ lande og den løbende udvikling af nye rammer for klinisk forskning gennem vores PPD-kliniske forskningsportefølje spænder vores arbejde over laboratorie-, digital- og decentraliserede kliniske forsøgsydelser. Din beslutsomhed for at levere kvalitet og nøjagtighed vil forbedre sundhedsresultater, som mennesker og samfund er afhængige af – nu og i fremtiden.

Opdag meningsfuldt arbejde

Den (Senior) Medical Director vil yde lægeligt støtte og medicinsk rådgivning til kliniske forsøg og sikkerhedsvurdering i vores kundemiljø.

En dag i livet

• Udbyde medicinsk ledelse til studiedeltagelses-teamene, herunder udarbejdelse af kliniske forsøgsprotokoller under implementering af den nyeste videnskabelige information, bidrage til sitesudvælgelse, involveret i gennemgang og godkendelse af studieprotokoller og ændringer, Clinical Study Reports (CSRs), Informed Consent Forms (ICFs), Case Report Forms (CRFs), protokolafvigelsesbeslutninger og andre kliniske dokumenter efter behov for gennemførelsen af kliniske forsøg
• Realtids medicinsk overvågning af kliniske studier: sikre medicinsk validitet af hver enkelt primære slutpunkt samt sikkerheden for studiedeltagerne, samtidig med at medicinske problemer identificeres tidligt. Proaktiv kundehenvendelse og rettelse af problemer i konsultation med den globale medicinske indikationleder
• Under indledende gennemgang af protokol, konsulterer med interne grupper og supportpersonale vedrørende proceduremæssige og budgetmæssige forhold samt nødvendighed for ændring på grund af senere protokollændringer. Anskaffer dedikation fra andre funktioner til at lukke huller og håndtere problemer rettidigt og effektivt. Fungerer som hovedkontakt mellem sponsor og alle PPD-interne afdelinger, der udfører de nødvendige opgaver i alle faser af studiet. Uddanner Investigator-sites ved at afholde en protokolspecifik præsentation og demonstration af laboratorieprocedurer under et investigator møde. Kontrollerer, håndterer og følger dag-til-dag-aktiviteter i løbet af kliniske forsøg for at løse eventuelle problemer og besvare forespørgsler
• Lægelig kontaktperson for alle interne og eksterne interessenter: Interagere med undersøgere efter behov, besvare spørgsmål fra IRB’er og sundhedsmyndigheder, forberede og præsentere materiale for studiets ledelsesgruppe og uafhængigt sikkerhedskomité hvis relevant; lægelig træning af sites personale ved Investigator meetings; CRA-træning i nye indikationer
• Sikre studiets overensstemmelse for alle medicinske aspekter ved at forstå og anvende alle relevante SOP'er og GCP
• Nær samarbejde med det tværfunktionelle studiedeltagende team for at gøre medicinske risici, problemer og resultater klare for alle involverede parter

Uddannelse

• Medicinsk doktor, specialisering i nefrologi, dokumenteret klinisk erfaring med behandling af nefrologiske patienter i hospitalets praksis
• Erhvervserfaring inden for klinisk udvikling i branchen kræves

Kendskab, færdigheder, evner

• Betydelig erfaring inden for medicinalindustrien, kliniske forsøg og farmaceutisk medicin er særligt vigtigt
• Flydende i mundtlig og skriftlig engelsk
• Vist forståelse og erfaring med NDA-indsendelsesprocessen
• Vist forståelse af regulatoriske retningslinjer for indberetning af bivirkninger
• Stærke kommunikations- og præsentationsfærdigheder og er en stærk holdspiller

Vores mission er at sætte vores kunder i stand til at gøre verden sundere, renere og sikrere. Se som vores kolleger forklarer 5 grunde til at arbejde hos os. Som ét team på over 100.000 kolleger deler vi et fælles sæt værdier - Integritet, Intensitet, Innovation og Involvering - og arbejder sammen for at accelerere forskning, løse komplekse videnskabelige udfordringer, drive teknologisk innovation og støtte patienter i behov. #StartYourStory med PPD, en del af Thermo Fisher Scientific, hvor forskellige erfaringer, baggrunde og perspektiver værdsættes.

Ansøg i dag! http://jobs.thermofisher.com

Thermo Fisher Scientific er en EEO/Positive Action-arbejdsgiver og diskriminerer ikke på grund af race, farve, religion, køn, seksuel orientering, kønsidentitet, national oprindelse, beskyttet veteranstatus, handicap eller enhver anden juridisk beskyttet status.