Senior specialist i fyldning af lægemiddelprodukter

Lyder det spændende for dig at arbejde med aseptisk lægemiddelproduktion til fyldning af peptidmediciner, og har du dyb erfaring med RABS- og isolator-fyldelinjer? Hvis dette lyder som dig, og du er klar til at påtage dig et bredt ansvarsområde, så kunne du være vores nye kollega.

Din nye stilling

Som Senior Drug Product Filling Specialist vil du være vores faglige ekspert i aseptisk fyldning af færdigfyldte sprøjter (PFS) og flasker på RABS- og isolator-linjer. Zealand Pharma arbejder sammen med kontraktudviklings- og produktionsorganisationer (CDMOs) som leverandører af produktionspartnere, og du vil være en nøglekontakt og koordinere produktionssamarbejde med disse partnere. Du vil sikre effektiv dag-til-dag kommunikation, overholdelse af tilsynsplaner og problemfri overførsel af teknisk viden, samtidig med at du støtter GMP-produktionsaktiviteter.

Vi tilbyder spændende ansvarsområder

• Fungere som teknisk ekspert for aseptiske fyldningsprocesser på RABS- og isolator-linjer for PFS og vials, herunder manuelle og automatiserede visuelle inspektionsprocesser
• Være nøglekontakt og koordinere produktionssamarbejder med DP CDMOs, og sikre effektiv dag-til-dag kommunikation
• Sikre overholdelse af tilsynsplaner og drive overførslen af teknisk viden, inklusive teknologioverførsel, procesvalidering og skaleringsopbygning
• Støtte GMP-produktionsaktiviteter hos CDMOs, herunder gennemgang og godkendelse af batchdokumentation, fyldningsrelateret dokumentation og inspektioner
• Lede eller støtte undersøgelser af afvigelser og ændringsstyring relateret til fyldning og aseptisk behandling, herunder årsagsanalyse og CAPA (korrektive og forebyggende handlinger), og bidrage til kontaminationskontrolstrategi og aseptiske proces-simulationer (mediefyldninger)
• Være et nøglemedlem af Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)-teamet ved at integrere produktionsindsigter i projektplanlægning og -udførelse for fase 1, 2 & 3, og støtte regulatorisk godkendelse og kommercielle processer

Din profil

Du er en hands-on, nysgerrig og struktureret professionel, der kombinerer dyb teknisk viden med sund dømmekraft, og som er en stærk kommunikator og relationsbygger. Du trives i et miljø, hvor teamwork, tværfagligt samarbejde og gode kolleger er kernen i alt, og hvor virkelig empowerment og en “Yes we can”-indstilling er et must. Du tager ejerskab, forbliver rolig i krævende situationer og nyder at dele din ekspertise med kolleger og eksterne partnere.

• Omfattende erfaring med aseptisk fyldning af lægemiddelfremstilling inden for den pharmaceutiske eller bioteknologiske industri
• Solid praktisk erfaring med både RABS- og isolator-fyldelinjer
• Dokumenteret erfaring med fyldning af både PFS og flasker
• Stærk viden om GMP, herunder EU GMP Annex 1 og principper for kontaminationskontrol
• Erfaring med CDMO eller ekstern partner-tilsyn, teknologioverførsel, validering og afvigelsesstyring i et reguleret miljø
• Relevant akademisk baggrund, f.eks. M.Sc. eller Ph.D. i farmaceutiske videnskaber, ingeniørvidenskab eller et relateret område, og flydende engelsk

Dit nye team

Du vil blive en del af et nyetableret team og vil arbejde sammen med en række eksperter inden for CMC-området. Produktionsafdelingen er etableret til at facilitere og støtte projekter i alle kliniske faser og livscyklusstyring af produkter på markedet. Afdelingen dækker end-to-end produktion fra aktivt lægemiddelstof til pakket enhed og samarbejder tæt med udviklingsafdelinger, QA og projekterne.

Lad os knytte bånd og være modige

Vi har en unik kultur, kendetegnet ved fremragende teamwork og stærkt engagement på tværs af organisationen. Og vi vil have dig til at hjælpe os med at styrke denne kultur.

At skabe bånd er kernen i alt, vi gør. Fra at opdage og udvikle de bedste nye peptidmedicin til patienter, til at engagere os med vores partnere eller at opbygge relationer i hinanden. Vi binder os gennem nysgerrighed og legesyghed som et team, hvilket giver os mulighed for at udfordre gængse tænkninger og drive fremtidig innovation. Slut dig til os og lad os knytte bånd og være modige.

Interesseret i at knytte bånd med os? Så ansøg senest den 31. oktober 2026 , eller så hurtigt som muligt. Ansøgninger vil blive behandlet, efterhånden som de kommer ind. Selvom en ansøgning ikke er påkrævet, bedes du inkludere et par sætninger i dit CV, der forklarer din motivation for ansøgningen.

For yderligere information, kontakt Head of Manufacturing , Rasmus Sandberg-Schaal , [email protected].

Vi er forpligtet til en inkluderende rekrutteringsproces og byder ansøgninger velkommen fra alle jobansøgere.

Om Zealand Pharma A/S

Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) er et bioteknologisk firma fokuseret på at fremme medicin til fedme og metaboliske sundhedsproblemstillinger. Ved at kombinere mere end 25 års R&D-erfaring inden for peptider med en proprietær dataplatform, der udnytter avancerede data-drevne og AI/ML-tilgange, sigter Zealand Pharma mod at lede en ny æra inden for fedme og metabolisk sundhed.

Til dato er mere end ti Zealand Pharma-udviklede lægemiddelkandidater kommet i klinisk udvikling, hvoraf to produkter er kommet på markedet, og tre kandidater er i senfaseudvikling. Selskabet har samarbejder med globale farmaceutiske og bioteknologiske partnere inden for forskning, udvikling og kommercialisering. Grundlagt i 1998, har Zealand Pharma hovedkontor i København, Danmark, med en amerikansk tilstedeværelse i Boston, Massachusetts. Læs mere på www.zealandpharma.com.

#LI-Onsite

Placering: Sydmarken 11