Seniorforsker, MSAT

Giv indflydelse på kommerciel produktion af biologiske lægemidler

Hos AGC Biologics kan din videnskabelige ekspertise direkte bidrage til at bringe livsreddende medicin til patienter verden over. Som Senior Scientist i vores Manufacturing Science & Technology (MSAT) organisation vil du spille en central rolle i at sikre, at komplekse biopharma-processer effektivt overføres, valideres og understøttes i kommerciel produktion.

Dette er en rolle for en, der nyder at arbejde der hvor videnskab møder den virkelige produktion. Du vil tage ejerskab for komplekse tekniske udfordringer, arbejde tæt sammen med Produktion, Kvalitet, Regulering, Project Management og kunder, og bruge data og videnskabelig indsigt til at gøre processer mere robuste og løbende forbedre, hvordan vi producerer.

En central rolle i late-stage MSAT

Du vil blive en del af vores Late Stage MSAT-team, der støtter kommercielle og late-stage biopharma-projekter fra teknologioverførsel gennem procesvalidering og produktion.

Som Senior Scientist vil du have betydeligt ejerskab og synlighed på tværs af projekter. Du vil fungere som projekt- og/eller procesansvarlig og hjælpe med at omsætte videnskabelig viden til praktiske løsninger, der virker i et GMP-produktionsmiljø.

Dit arbejde vil omfatte teknologi-overførsel fra kunder til produktion, proceskortlægning og facilitetskvalitetsvurderinger, valideringsaktiviteter, PPQ-forberedelse og teknisk support før, under og efter produktionskampagner. Du vil også analysere process- og produktionsdata og bruge videnskabs- og risikobaserede tilgange til at løse komplekse tekniske udfordringer.

En væsentlig del af rollen er at arbejde på tværs af funktioner og sammensætte forskellige perspektiver. Du vil samarbejde tæt med Produktion, Kvalitet, Regulering, Project Management og kundevendte teams, samtidig med at repræsentere MSAT i kundemøder, audits, regulatoriske inspektioner og tværfunktionelle projektteams.

Du får også mulighed for at fungere som subject matter expert inden for områder som fermentation, høst, kromatografi, filtrering, blanding og holdetid-validering, risikovurderinger og PPQ.

Hvor videnskab, ejerskab og samarbejde mødes

Du bliver en del af et kompakt team af erfarne videnskabsfolk med stærk ekspertise inden for bioprocessing, teknologioverførsel og procesvalidering. Teamet arbejder med stor ejerskabsgrad, og flere teammedlemmer er SMEs inden for deres respektive områder.

Det betyder, at du vil have erfarne kolleger at sparre med, samtidig med at du bliver betroet til at påtage dig ansvar for dine egne projekter og tekniske beslutninger. Rollen giver bred eksponering på tværs af organisationen og mulighed for at påvirke både enkelte projekter og hvordan MSAT arbejder mere generelt.

Du vil også bidrage til kontinuerlig forbedring af produktionsprocesser, procedurer og MSAT-praksis – så din indflydelse går ud over den enkelte arbejdsopgave, du arbejder på.

Hvad du bringer til rollen

Du har en stærk videnskabelig baggrund og flere års erfaring med biopharma-produktion i et GMP-reguleret miljø. Du er komfortabel med at bevæge dig mellem videnskabelige detaljer og det større projektbillede, og du nyder at påtage dig ejerskab for komplekse tekniske udfordringer.

Vi leder efter en, der har

• En MSc i Biokemi, Kemi, Biologi, Bioproces-ingeniør eller en relateret disciplin og 6+ års relevant brancheerfaring, eller en PhD i en relateret videnskabelig eller ingeniørmæssig disciplin og 4+ års relevant brancheerfaring.
• Stærk erfaring med biopharma-produktion og en solid forståelse for upstream og/eller downstream processering, især hæmatologiske uttryks-systemer (mammalian expression systems).
• Praktisk GMP-erfaring, herunder kendskab til relevante regler og retningslinjer som ICH Q7A og 21 CFR Part 211.
• Erfaring med teknologi-overførsel, procesvalidering, PPQ, risikovurderinger, proces-karakterisering og/eller støtte til produktionsprocesser.
• Erfaring med udarbejdelse, gennemgang og godkendelse af GMP-dokumentation, kombineret med evnen til at anvende videnskabelig og risikobaseret tænkning på komplekse problemer.
• Evnen til at give teknisk lederskab og koordinere aktiviteter på tværs af Produktion og andre GMP-funktioner, samtidig med at flere projekter og leverancer håndteres.
• Stærke kommunikations- og interessentstyringsfærdigheder, herunder evnen til effektivt at arbejde med kunder og interne interessenter.
• Fremragende mundtlig og skriftlig engelsk og evnen til at formidle komplekse tekniske emner klart til forskellige målgrupper.

Du bør også være komfortabel med at arbejde selvstændigt, træffe velovervejede tekniske beslutninger og tage ejerskab. En proaktiv, løsningsorienteret tilgang og en ægte interesse i kontinuerlig forbedring vil være vigtige i denne rolle.

Din mulighed hos AGC Biologics

Dette er en mulighed for at arbejde med komplekse biopharma-processer i et miljø, hvor din videnskabelige ekspertise har en direkte forbindelse til kommerciel produktion og, i sidste ende, patienter.

Du vil få bred tværfunktionel eksponering, arbejde sammen med erfarne MSAT-kollegaer og internationale kunder og have autonomi til at påvirke, hvordan tekniske udfordringer løses. Samtidig vil du være en del af et team, hvor vidensdeling og samarbejde er afgørende for at få jobbet gjort.

Interesset i at være med?

Placering: Vi kan kun overveje kandidater, der i øjeblikket er baseret i Danmark eller det større Malmø-området, da flytning ikke er muligt for denne stilling.

Ansøg venligst gennem AGC Biologics karriere-site senest 18. oktober 2026.

Bemærk venligst, at vi kun accepterer ansøgninger gennem vores rekrutteringssystem og ikke kan modtage CV'er på e-mail.

Rekrutteringsprocessen vil omfatte

• En indledende screeningssamtale med People & Culture
• En samtale med ansættelseschefen
• En afsluttende samtale, inklusive en kognitiv vurdering og personlighedstest

Ansøgninger vil blive gennemgået løbende, så vi opfordrer dig til at ansøge så hurtigt som muligt. Vi kan lukke stillingen tidligere end ansøgningsfristen, når den rette kandidat er identificeret.

For at understøtte en objektiv rekrutteringsproces, bedes du ikke vedlægge et foto i din ansøgning eller CV.

Hvem vi er

AGC Biologics er en global Contract Development and Manufacturing Organization med en stærk tilstedeværelse i Danmark. Fra vores Søborg-site udvikler og producerer vi livsforandrende avancerede biologiske lægemidler for nogle af verdens mest innovative medicinalfirmaer.

Sammen med vores teammedlemmer i hele Europa, USA og Japan leverer vi udvikling og produktion af pattedyrsceller og mikrobielle terapeutiske proteiner, plasmid-DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), virusvektorer og genetisk modificerede cellulære terapier. På tværs af vores globale netværk er vi forenede af ét mål: At arbejde side om side med vores kunder for at forbedre patienters liv ved at bringe nye biopharmaceuticals på markedet.

Placering: København-site