Senioringeniør – Specialist i Fremstilling af Lægemiddelsubstans

Form løsningerne inden for ingeniørvidenskab bag vacciner, der beskytter liv hver dag

Er du en erfaren bioprocessingeniør, der kombinerer dyb teknisk ekspertise med evnen til at sætte retning og samle folk?

Bliv en del af Bavarian Nordic og få en førende rolle i at forme processer og systemer, der støtter vores Drug Substance-produktion.

Fra store kapitalprojekter og teknologioverførsel til løsning af komplekse fremstillingsudfordringer vil du hjælpe med at sikre, at vores processer er robuste, skalerbare og klar til pålidelig drift.

Din indflydelse

Som Senior Engineering Specialist vil du fungere som teknisk autoritet for integrerede bioprocessystemer på tværs af procesingeniørarbejde, automation, filtrering og udstyrdesign.

Du vil guide kritiske tekniske beslutninger gennem hele fremstillingslivscyklussen – fra koncept og skalerering gennem kvalificering, validering og løbende forbedringer.

Dette er en rolle som senior individuel bidragsyder med bred teknisk ansvarlighed og indflydelse på tværs af funktioner og projekter. Du vil lede tekniske arbejdspakker og vejlede erfarne ingeniører uden formel linjeansvar.

Hvad du vil gøre

I tæt samarbejde med Manufacturing, Engineering, Automation, Quality, Validation og eksterne partnere vil du:

• Lede bioprocessdesign og optimering: Sætte den tekniske retning for upstream- og downstream-processer, rensning, bulk-formulering og sterile overførsler. Bruge proceskendskab, modelopbygning og fremstillingsdata til at forbedre udbytte, kapacitet, pålidelighed og produktkvalitet.
• Shape automation og kontrolstrategier: Oversætte procesbehov til krav til PLC/DCS og SCADA-systemer, opskrifter, sekvenser, interlock og alarmer. Sikre, at løsninger understøtter effektiv proceskontrol, dataintegritet og pålidelig drift.
• Give teknisk ledelse for filtrering: Definere filterudvælgelse, dimensionering, validering og integritetsteststrategier for væske- og gas-systemer. Lede undersøgelser af filterfejl, trykafvigelser og præstationsproblemer.
• Vejlede udstyr og systemdesign: Gennemgå og godkend tanke, rørledninger, pumper, ventiler og instrumentering, inklusive hydraulikberegninger, trykfordeling og trykteststrategier. Lede tekniske beslutninger for Cleaning-in-Place og Sterilization-in-Place (CIP/SIP) systemer.
• Gennemføre projekter og teknologioverførsel: Lede procesingeniøraktiviteter fra koncept og leverandørvalg til fabrik- og stedstestsaccept, idriftsættelse, kvalificering, procesvalidering og overdragelse til operations.
• Styrke tekniske standarder og overholdelse: Afklare komplekse undersøgelser, støtte ændringskontrol og CAPA'er, og repræsentere ingeniørdisciplinen under revisioner og inspektioner. Etablere genanvendelige designstandarder og dele viden på tværs af projekter og teams.

Hvad du bringer

Du har en kandidatgrad eller ph.d. i bioingeniør, biokemisk eller kemisk engineering, bioteknologi, maskiningeniør eller et nært beslægtet område.

Du bringer betydelig industriel erfaring, typisk 15 år eller mere, inklusive mindst 10 år inden for farmaceutisk, bioteknologisk eller vaccine-fremstilling.

Din erfaring omfatter

• Lede komplekse ingeniørprojekter som ledende ingeniør eller teknisk autoritet med hands-on ekspertise i bioprocessudvikling, skaleringsprojekter, kommerciel fremstilling og livscyklusstyring.
• Integrere procesudstyr med automation og SCADA-systemer, inklusive kontrolstrategier, computeriseret systemvalidering og dataintegritet.
• Designe og validere filtreringssystemer, inklusive filterintegritetstest og tryk/flow-fejlfinding.
• Arbejde med hygieniske tanke og rørføringer, hydrauliske beregninger, tryktest, CIP/SIP og kontaminationskontrol.
• Lede idriftsættelse, kvalificering, procesvalidering, Process Performance Qualification og teknologioverførsel, understøttet af en solid forståelse af GMP og kvalitetsrisikostyring.
• Indføre tekniske standarder, vejlede erfarne ingeniører og påvirke beslutninger på tværs af funktioner uden formelt myndighed.

Hvordan du arbejder

Du kombinerer videnskabelig dybde med praktisk ingeniørvurdering. Du kan bevæge dig fra detaljeret teknisk analyse til klare anbefalinger, der hjælper kolleger og ledere med at træffe velinformerede beslutninger.

Du tager ejerskab, udfordrer antagelser konstruktivt og forbliver fokuseret, når problemer spænder over flere systemer eller discipliner. Uanset om du arbejder med operatører, specialister, leverandører eller højere interessenter, kommunikerer du klart og opbygger tillid gennem velinformerede beslutninger og konsekvent opfølgning.

Du nyder også at udvikle andre. At dele ekspertise, coache kolleger og skabe fælles standarder er naturlige dele af, hvordan du arbejder.

Hvorfor vælge Bavarian Nordic?

Hos Bavarian Nordic arbejder vi for at beskytte liv gennem vacciner. I denne rolle vil du hjælpe med at opbygge og forbedre fremstillingskapaciteter, der gør den målsætning mulig.

Du får mulighed for at påvirke store tekniske beslutninger, styrke ingeniørpraksis og se dit arbejde omsættes til målbare forbedringer i fremstillingspræstation og pålidelig leverance.

Vores værdier – Vedvarende Pionerer, Omfavne forandring og Teamets Støtte – former, hvordan vi samarbejder og løser udfordringer. For den rette kandidat kan vedvarende præstation åbne muligheder for bredere teknisk ledelse eller formel personaleledelse.

Klar til at forme fremtiden for vores Drug Substance-fremstilling?

Vi ser frem til at modtage din ansøgning og høre, hvordan din tekniske ekspertise og dit lederskab kan styrke Bavarian Nordic.

Vi beder venligst headhuntere eller rekrutteringsbureauer undgå at kontakte os vedrørende denne stilling.

Bavarian Nordic er en global vaccinevirksomhed med missionen at forbedre sundhed og redde liv gennem innovative vacciner. Vi er en foretrukken leverandør af mpox- og koppevacciner til regeringer for at forbedre offentlig sundhedsberedskab og har en førende portefølje af rejsevacciner. Vi har hovedsæde i Danmark og har fabrikation, forskning og salgskontorer i hele Europa og Nordamerika.

Bavarian Nordic er en Equal Opportunity Employer. Alle kvalificerede ansøgninger vil blive overvejet til beskæftigelse og vil ikke blive diskrimineret på grund af race, farve, køn, seksuel orientering, kønsidentitet, national oprindelse, handicap eller beskyttet veteranstatus .

For mere information, besøg www.bavarian-nordic.com

#LI-MO1

Lokation: Kvistgård - Hejreskovvej 10A