OT-driftspecialist

Location: Søborg, Danmark. Bemærk venligst at AGC Biologics ikke tilbyder flytningebistand. Ansøgere skal allerede bo i Danmark eller i det større Malmö-området i Sverige.

Hos AGC Biologics udvikler vi konstant vores fremstillingskapaciteter for at understøtte leveringen af livsforandrende biologics til patienter verden over. Som vores nye OT Operations Specialist vil du spille en vigtig rolle i at vedligeholde og forbedre den operationelle teknologilandskab, der understøtter vores GMP-regulerede produktionsmiljø.

Du vil arbejde i skæringspunktet mellem teknologi, produktion og kvalitet og sikre, at vores systemer er pålidelige, overholdende og klar til at understøtte fremtidige digitaliseringsinitiativer. Denne rolle giver mulighed for at arbejde med avanceret produktionsteknologi, samtidig med at du samarbejder med eksperter på tværs af Automation, Engineering, Manufacturing, Quality og IT.

En central rolle i vores Operational Technology-landskab

Som OT Operations Specialist vil du hjælpe med at sikre stabile og overholdende produktionssystemer, samtidig med at du støtter løbende forbedringer på tværs af vores digitale produktionsmiljø.

Dine ansvarsområder vil inkludere

Operational Technology

• Supportere og vedligeholde OT-infrastruktur og produktionssystemer i et GMP-reguleret produktionsmiljø.
• Administrere OT-servere, virtualiseringsplatforme, industrielle netværk og systemintegrationer.
• Fejlfinding af komplekse OT-relaterede problemer i produktionsmiljøer.
• Samarbejde tæt med Automation, Engineering, Manufacturing, Quality og IT for at sikre pålidelig drift.

GMP & Compliance

• Sikre at OT-systemer forbliver i overensstemmelse med GMP-krav og dataintegritetsprincipper (ALCOA+).
• Drive og understøtte Change Controls (CR'er), Deviations, CAPAs og risikovurderinger relateret til OT-systemer.
• Støtte revisioner, inspektioner og periodiske systemgennemgange.
• Bidrage til Computer System Validation (CSV) aktiviteter, herunder IQ/OQ-dokumentation og udførelse.

Digitalisering & Integration

• Støtte integration mellem produktionssystemer og forretningssystemer.
• Deltage i digitaliseringsinitiativer, der involverer MES, Historian, SCADA, ERP og relaterede produktionsplatforme.
• Støtte industrielle kommunikationsteknologier som OPC UA, Modbus og Profinet.
• Føre løbende forbedringer og identificere muligheder for automation og øget operationel effekt

Sikkerhed & Lifecycle Management

• Støtte OT-sikkerhedsinitiativer og bidrage til at opretholde et sikkert teknologilandskab.
• Administrere systemets livscyklusaktiviteter herunder opgraderinger, patching, backup, disaster recovery og adgangsstyring.
• Sikre at systemer forbliver sikre, pålidelige og inspektionsklare.

Et collaborativt miljø med plads til at gøre en forskel

Du vil blive en del af et team, hvor samarbejde, vidensdeling og løbende forbedringer er nøgledele af vores arbejdsgang. Du vil tæt samarbejde med kolleger på tværs af forskellige funktioner og fungere som en pålidelig teknologipartner for Manufacturing, Engineering, Quality Assurance og IT.

Succes i denne rolle betyder at opretholde et stabilt og overholdende OT-miljø, drive GMP-relaterede forbedringer, styrke systemintegrationer og identificere muligheder hvor teknologi kan forbedre vores produktionsprocesser.

Vi leder efter en, der bringer

Du har stor interesse i at kombinere teknologi med produktion og trives i et miljø, hvor kvalitet, overholdelse og pålidelighed er vigtigt.

Vi forestiller os at du har

• En bachelorgrad i ingeniørvidenskab, IT, Automation, Computer Science eller et lignende felt.
• 5+ års erfaring inden for OT, Manufacturing IT, Automation eller Life Sciences.
• Stærk forståelse for GMP-regulerede miljøer.
• Erfaring med at håndtere Change Controls, Deviations, CAPAs og valideringsaktiviteter.
• Erfaring med OT-infrastruktur, servere, virtualisering og industrielt netværk.
• Erfaring med produktionssystemer som SCADA, Historian, MES eller lignende platforme.
• Stærk interessen for interessentstyring og kommunikation.

Det er en fordel hvis du har erfaring med

• MES-platforme og integrationer af produktionssystemer.
• APIs og dataflow mellem systemer.
• Industrielle kommunikationsprotokoller såsom OPC UA, Modbus eller Profinet.
• OT-sikkerhedsrammeværk og bedste praksis.
• Understøtte FDA, EMA eller andre regulatory inspektioner.

Hvorfor blive hos AGC Biologics?

Hos AGC Biologics vil du få mulighed for at forme fremtidens OT-landskab og digital produktionsstrategi, samtidig med at du arbejder i et højt reguleret og teknologisk avanceret produktionsmiljø.

Du vil samarbejde med talentfulde kolleger på tværs af en global organisation, hvor innovation, vidensdeling og løbende forbedringer er en del af hverdagen. Dit arbejde vil direkte bidrage til at sikre pålidelige produktionsprocesser, der hjælper med at bringe vigtige biologiske terapier ud til patienter verden over.

Slut dig til vores team

Vi er ivrige efter at byde en ny kollega velkommen så hurtigt som muligt. Venligst indsend din ansøgning senest den 15. november 2026. Ansøgninger gennemgås løbende, og vi forbeholder os retten til at lukke stillingen før deadline, hvis en passende kandidat findes.

Hvis du har spørgsmål om stillingen, kontakt venligst Jimmy Jespersen, IT-direktør, på [email protected]

Ansøg venligst eksklusivt gennem vores rekrutteringssystem. Ansøgninger indsendt gennem andre kanaler vil ikke blive taget i betragtning.

For at understøtte en inkluderende og uvildig rekrutteringsproces, bedes du ikke vedlægge et foto i dit CV. Hos AGC Biologics er vi forpligtet til retfærdige ansættelsespraksisser og værdsætter mangfoldighed og inklusion gennem hele rekrutteringsprocessen.

Vær opmærksom på, at AGC Biologics ikke tilbyder flytningstilsagn. Ansøgere skal allerede bo i Danmark eller i det større Malmö-området i Sverige .

Vi ser frem til at modtage din ansøgning!

Hvem vi er

AGC Biologics er en global Contract Development and Manufacturing Organization med stærk tilstedeværelse i Danmark. Fra vores Søborg-site udvikler og fremstiller vi livsforandrende avancerede biologics for nogle af verdens mest innovative lægemiddelvirksomheder. Sammen med vores teammedlemmer på tværs af Europa,USA og Japan leverer vi udvikling og produktion af mammale og mikrobielle terapeutiske proteiner, plasmid-DNA (pDNA), messenger-RNA (mRNA), virale vectors og genetisk modificerede celler-terapier.

På tværs af vores globale netværk er vi forenet af ét mål: At arbejde side om side med vores kunder for at forbedre patienters liv ved at bringe nye biopharmaceuticals til markedet.

Location: København-site