QA-specialist, lægemiddelprodukt

Form giv kvalitet og beskyt liv gennem vacciner

Er du en erfaren QA Specialist, der kan navigere i kompleksitet, påvirke interessenter og skabe fremskridt i et dynamisk produktionsmiljø?

Hos Bavarian Nordic i Kvistgård udvikler og producerer vi livsvigtige vacciner, der beskytter mennesker verden over.

Vi leder efter en QA Specialist til at slutte sig til vores QA Drug Product-team og hjælpe med at styrke kvalitet, overholdelse og løbende forbedringer på tværs af vores produktionsoperationer.

Din rolle

Som QA Specialist vil du arbejde tæt sammen med Produktion og andre funktioner for at give tydelig kvalitetsretning, løse komplekse problemer og sikre, at kritiske aktiviteter skrider frem i overensstemmelse med krav og rettidighed.

Du vil forvalte en varieret portefølje af operationelle QA-aktiviteter, undersøgelser og forbedringsinitiativer, ofte med konkurrerende prioriteter og frister. Du skal derfor kunne bevare et overblik, træffe velinformerede risikovurderede beslutninger og styre aktiviteterne gennem til fuldførelse.

Dette er en individuel rolle uden formel personaleansvar. Du vil lede gennem ekspertise, troværdighed og indflydelse, opbygge alignment, mens du opretholder en uafhængig QA-position.

Du vil rapportere til Head of QA Drug Product og slutte dig til et dygtigt og samarbejdende team engageret i kvalitetsexcellence, vidensdeling og patientsikkerhed.

Dine ansvarsområder

Som QA Specialist vil du

• Give tydelig QA-retning og betroet rådgivning til Produktion og tværfunktionelle interessenter
• Gennemgå og godkende afvigelser, CAPA'er, ændringskontroller, batch-dokumentation, SOP'er og andre GMP-relaterede dokumenter inden for dit delegationsområde
• Udføre QA-tilsyn med Drug Product-produktion og understøtte rettidig produktafgørelse
• Lede løsning af komplekse kvalitetsproblemer og undersøgelser
• Anvende kvalitetsrisikostyring for at identificere pragmatiske og overholdelsesorienterede løsninger
• Representere QA i tværfaglige projekter, fora og forbedringsinitiativer
• Identificere kvalitets- og overholdelsesrisici og sikre rettidig eskalering og opfølgning
• Understøtte inspektionsberedskab og repræsentere QA under inspektioner, revisioner og andre væsentlige compliance-aktiviteter
• Forbedre kvalitetsprocesser, standarder og måder at arbejde på
• Deling af viden og bidrage til en stærk og proaktiv kvalitetskultur

Hvad du bringer

Vi forventer, at du har

• En relevant uddannelse inden for Life Sciences, Pharmacy, Engineering eller et beslægtet område
• Typisk fem år eller mere af relevant QA-erfaring inden for farmaceutisk, bioteknologisk eller vaccineproduktion
• Stærk viden om GMP, Procesvalidering, QMS og gældende regulatoriske forventninger
• Erfaring med at lede komplekse kvalitetsaktiviteter, undersøgelser eller tværfunktionelle projekter
• En bred forståelse af farmaceutiske produktionsprocesser og tværfunktionelle afhængigheder
• Evnen til at håndtere flere prioriteter, frister og interessenter samtidigt
• Stærke risikobaserede beslutnings- og problemløsningsfærdigheder
• Professionel beherskelse af engelsk og dansk er et krav

Sådan arbejder du

Du opnår troværdighed gennem din ekspertise, dømmekraft og konsekvente levering. Du kommunikerer klart og diplomatisk, lytter til forskellige perspektiver og opbygger forpligtelse uden at være afhængig af formel myndighed.

Du forbliver rolig og effektiv, når prioriteter ændrer sig, udfordrer konstruktivt beslutninger, når kvalitet eller overholdelse kan være i fare, og driver aktiviteter fremad, selv når situationen er kompleks eller oplysninger er ufuldstændige.

Om teamet og afdelingen

Du vil blive en del af et kompetent og støttende QA Drug Product-team. Teamet består i øjeblikket af seks kolleger og vil vokse til syv med denne ansættelse. Gruppen repræsenterer en sund blanding af erfarne QA-specialister, der fremmer samarbejde, vidensdeling og løbende udvikling.

Du bliver også en del af vores QA Operations-afdeling, som består af cirka 40 medarbejdere fordelt på lokationer i Kvistgård, Danmark og München, Tyskland. Afdelingen kendetegnes ved tæt tværsitesamarbejde, en stærk kvalitetsmentalitet og en fælles forpligtelse til at levere sikre og overholdte produkter til patienter.

Hvorfor slutte sig Bavarian Nordic?

Hos Bavarian Nordic vil dit arbejde direkte bidrage til udvikling og produktion af livsvigtige vacciner. Vi tilbyder:

• Meningsfuldt arbejde med indflydelse på patienter og global sundhed
• Et samarbejdende, inkluderende og internationalt arbejdsmiljø
• En bred rolle med betydelig tværfaglig interaktion
• Muligheder for faglig og personlig udvikling
• Konkurrencedygtig løn, pension, sundhedsforsikring, bonusmulighed og medarbejderfordele
• Fleksible arbejdsordninger, der kombinerer on-site og fjernarbejde, afhængigt af de involverede aktiviteter
• Adgang til vores kantine, medarbejderklub, fitnessfordele, EV-ladestationer og bekvem transportmuligheder

For os handler det hele om at forbedre og redde liv sammen

Vi er en fuldt integreret vaccinevirksomhed fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner og en af verdens største rene vaccineselskaber. Du vil være en del af et globalt team på mere end 1600 dedikerede medarbejdere med forskellig baggrund og synspunkter, som er forenet af vores forpligtelse til at beskytte liv hver dag.

Er du klar til at slutte dig til os i vores mission?

Hvis dette lyder som det næste skridt i din karriere, vil vi være glade for at høre fra dig.

Vi ser frem til at modtage din ansøgning sammen med dit CV. Vi gennemfører løbende samtaler og opfordrer dig til at søge så hurtigt som muligt.

Vi beder venligst headhuntere eller rekrutteringsbureauer holde sig fra at kontakte os vedrørende denne stilling.

Bavarian Nordic er et globalt vaccinefirma med en mission om at forbedre sundhed og redde liv gennem innovative vacciner. Vi er en foretrukken leverandør af mpox- og koppevacciner til regeringer for at forbedre offentlig sundhed og har en førende portefølje af rejsevacciner. Vi har hovedkontor i Danmark og har produktions-, forsknings- og salgs kontorer i hele Europa og Nordamerika.

Bavarian Nordic er en lige muligheder-arbejdsgiver. Alle kvalificerede ansøgere vil blive taget i betragtning til beskæftigelse og vil ikke blive diskrimineret på grund af race, farve, køn, seksuel orientering, kønsidentitet, national oprindelse, handicap eller beskyttet veteranstatus .

For mere information, besøg www.bavarian-nordic.com

#LI-MO1

Placering: Kvistgård - Hejreskovvej 10A