Senior QA-Professionel (Danmark, Bagsværd)

Jobbeskrivelse

Placering

Bagsværd, Denmark

Jobkategori

Kvalitet

Ansøg nu

QA-professionel, Udvidelses-QA

CMC Drug Substance QA

Produktionens kvalitet

Danmark, Bagsværd

Er du på udkig efter et arbejde med masser af samspil med tværfunktionelle interessenter og tæt teamwork? Er du dygtig til at navigere i komplekse interessentlandskaber, og tror du på, at samarbejde er bedre end at arbejde alene? Vurderer du god holdånd, hvor alle er hinandens sparringspartnere og respekterer hinandens meninger og viden? Har du også en stærk kvalitetsbevidsthed og fremragende interpersonal skills og ønsker at bruge al denne solide QA-erfaring i en projektkontekst. Kan du lide et meget udadvendt job med mange kontaktflader, så kan dette være jobbet for dig.

CMC DS QA, Udvidelses-QA-teamet, leder efter en ny kollega, der kan blive en del af projekter i CMC API-Pilots. CMC API Pilot-anlæggene udvider deres produktionskapacitet til kliniske forsøg, og vi søger en ny QA-kollega til at arbejde sammen med vores QA-kolleger, der er tildelt til investeringsprojekter.

Vi tilbyder dig en unik stilling med stor indflydelse i et dynamisk miljø og en mulighed for virkelig at udvikle dine kompetencer fagligt og personligt.

Din nye rolle

Når CMC API-pilotfaciliteterne udvider deres produktion til kliniske forsøg og fase 3 fremstilling, har vi brug for flere QA-professionelle til at slutte sig til vores 8 dygtige Projekt-QA-fagfolk, der støtter udvidelsesprojekter eller det bredere CMC API-område.

Dine hovedansvarsområder omfatter

• At levere standarder af høj kvalitet i kvalifikation af faciliteter og udstyr
• Gennemgå og godkende kvalifikationsdokumentation
• Deltage i fastsættelsen af kvalifikationsstrategien for projekter, f.eks. ved at deltage i workshops
• Samarbejde på tværs af funktioner med forskere og QA-kolleger
• Vurdere krav og vejlede kvalitetsbeslutninger for projekter

Ved tæt samarbejde med dine kolleger vil du hjælpe med at hæve overholdelsesniveauet, løse ad hoc GMP-relaterede udfordringer, gennemgå og godkende dokumentation for kvalifikation af faciliteter og udstyr samt andet relevant materiale til Pilotfaciliteterne.

Dine færdigheder og kvalifikationer

For at udmærke dig i denne rolle bør du have en stærk kvalitetssikringsmentalitet og en proaktiv tilgang til håndtering af kvalitetsbekymringer. Din omfattende viden om farmaceutiske regler, krav og retningslinjer gør dig i stand til at navigere effektivt uden unødvendig kompleksitet.

Krav til kvalifikationer

• MSc i farmaci, ingeniørområde, biologi, kemi eller beslægtet felt
• Erfaring med QA-rollen eller produktionrollen
• Mindst 2 års erfaring med kvalifikations-/valideringsprocesser baseret på videnskab og risiko-baseret validering (SRV) principper
• Dyb forståelse af GMP
• Beherskelse af engelsk

Erfaring med IT-kvalitetskvalifikation er en fordel, men ikke krævet.

Personligt er du dygtig til multitasking, i stand til at træffe beslutninger og følge op på kvalitetsproblemer og udvise ejerskab og Engagement for at nå målene og levere fremragende resultater. Du arbejder selvstændigt, kommunikerer klart om komplekse emner og tager ansvar og initiativ. Du trives i en travl hverdag, værdsætter teamwork og nyder at engagere dig med forskellige interessenter.

Dit Team

CMC Drug Substance QA beskæftiger 37 dedikerede kolleger fordelt på tre teams i Bagsværd. Vi sikrer kvalitet og overholdelse for CMC API-faciliteter og udstyr samt frigivelse af råmaterialer, cellebanker og API til kliniske forsøg.

Vi deltager som QA i investeringsprojekter for at holde Pilotfaciliteterne future-ready, løbende forbedre metoder og processer for at forenkle arbejdsgange inden for CMC Quality and Development.

Du bliver en del af Udvidelses-QA-teamet bestående af 8 QA-fagfolk. Teamet er QA-ansvarlig for API-pilotfaciliteterne og sikrer kvaliteten af faciliteter og udstyr under kvalifikationsfasen og før faciliteter og udstyr frigives til GMP-produktion.

Vores team værdsætter teamwork, mangfoldighed og humor, og vi sørger for, at du som ny medarbejder føler dig velkommen og inkluderet. En grundig individuel træningsplan udarbejdes til dig sammen med din mentor.

Hvad vi tilbyder

Hos Novo Nordisk bliver du en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Vi tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele tilpasset dit liv og din karriere.

Løn: For denne rolle ligger årslønnen mellem 659.500,00 og 854.900,00 DKK, svarende til stillingsniveauet. Placeringen inden for lønsområdet vil blive vurderet under ansøgningsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaringer.

Incitamenter og fordele: Lønpakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre ansættelsesfordele baseret på stillingsniveau, placering, funktionområde og relevante markedsbenchmark. Lær mere om vores Reward Philosophy her.

Yderligere oplysninger

For spørgsmål, kontakt Sr. Manager Charlotte Hellesøe Ørtoft på +45 3075 1742 eller Validation Specialist Anne Rønholt på +45 3079 0638. Bemærk venligst, at hverken Charlotte eller Anne vil håndtere forespørgsler om din ansøgningsstatus.

Ansøgningsfrist

• oktober 2026. Ansøgninger vurderes løbende.

Venligst ansøg på engelsk og undlad at vedlægge et foto til dit CV for at sikre en fair og effektiv behandling. Vi er forpligtet til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle ansøgere. Bemærk, at automatiske screeningsspørgsmål bruges som en del af ansøgningsprocessen for denne stilling. Vi opfordrer dig til at besvare dem omhyggeligt, da de hjælper os med at vurdere dine forventninger, erfaring og kvalifikationer.

Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere.

Hos Novo Nordisk er vi ikke ude efter hurtige løsninger – vi skaber varig forandring for langsigtet sundhed. I mere end 100 år har vi været drevet af et enkelt formål: at overvinde alvorlige kroniske sygdomme og hjælpe millioner af mennesker med at leve sundere liv. Denne forpligtelse driver vores konstant nysgerrighed og inspirerer os til at skubbe grænserne for, hvad der er muligt inden for sundhedssektoren.

Vi omfavner forskellige perspektiver, søger ikke vage idéer, og opbygger partnerskaber båret af fælles formål. Sammen gør vi sundhedssektoren mere tilgængelig, behandler og forebygger sygdomme og baner vejen for løsninger, der skaber forandring på tværs af generationer. Når du slutter dig til os, bliver du en del af noget større – en arv af indflydelse, der rækker ud over i dag.