Global Regulatorisk Strategileder

• forme regulatorisk strategi for nye CNS-behandlinger

Vi søger i øjeblikket en Global Regulatory Strategy Lead til at slutte sig til Global Regulatory Strategy Leads (nu 15 leads) teamet for at arbejde på udviklingsprojekter med det formål at tilbyde ny behandling til patienter med CNS-sygdomme.

Din nye rolle

I denne rolle vil du

• Udforme og føre den globale regulatoriske strategi frem, og koordinere gennemførelsen for et fase 2-udviklingsprogram
• Fremhæve Regulatory Affairs i et globalt, tværfagligt projektteam og opbygge stærke partnerskaber på tværs af discipliner
• Lede Regulatory Focus Team (RAFT), der samler regionale regulatoriske ledere, regulatorisk CMC og andre regulatoriske eksperter for at fremme udviklingen, planlægge og forberede alle regulatoriske aktiviteter og interaktioner med sundhedsmyndighederne
• Få mulighed for at lede et tidligt faseprogram

Du vil også

• Føre regulatoriske indsigter og videnskabeligt perspektiv ind i centrale projektbeslutninger
• Utforske innovative, evidensbaserede regulatoriske tilgange
• Bidrage til kliniske udviklingsplaner og drøftelser gennem hele udviklingsforløbet
• Identificere regulatoriske risici, vurdere muligheder og anbefale afbødende handlinger,
• Hjælpe teams med at træffe velinformerede beslutninger ved at skabe klarhed, engagere interessenter og afbalancere muligheder og risici
• Dele viden, støtte kolleger og bidrage til en inkluderende teamkultur og løbende forbedringer på tværs af Global Regulatory Strategy

Dit fremtidige team

I Global Regulatory Strategy-funktionen videreudvikler vi Lundbecks udviklingsprojekter og videreudvikler strategiske brands. Vi gør det ved at drive innovative regulatoriske strategier ved at kombinere regulatorisk ekspertise med videnskabelige indsigter, patientfokus, solid forretningsforståelse og matrixledelse.

Global Regulatory Strategy-afdelingen består af 3 teams: Regulatory Strategy Leads; Regulatory Science & Policy og Regulatory CMC. Stillingen er placeret i Valby, Danmark. Hybrid arbejdsoption kan overvejes afhængigt af dit bopælsland.

Hvad du bringer til teamet

For at være kvalificeret til denne rolle skal du have

• En universitetsuddannelse inden for life science eller medicinsk disciplin; en PhD er velkommen men ikke essentiel
• Erfaring med at udvikle globale regulatoriske strategier, herunder interaktioner med sundhedsmyndigheder og involvering i globale ansøgninger om nye lægemidler
• En bred forståelse af videnskab og lægemiddeludvikling, med nysgerrighed for perspektiver ud over Regulatory Affairs
• Innovativt mindset kombineret med solide matrixledelsesfærdigheder og evne til at påvirke på alle niveauer i organisationen.
• Avancerede kommunikationsevner i skrift og tale på engelsk.

Vores løfte til dig

Lundbeck tilbyder en inspirerende arbejdsplads, engagerede kolleger og en kultur præget af samarbejde – en forudsætning for at få vores behandlinger sikkert gennem forskning og udvikling hele vejen til kommercialisering og til de mennesker, der har brug for dem. Vi tilbyder en blanding af spændende opgaver og mange udviklingsmuligheder, som balanceres med initiativer rettet mod dit velbefindende.

Vi har brug for alle hjerner i spillet, og hos Lundbeck er vi forpligtet til at opbygge en arbejdsstyrke, der er lige så mangfoldig som de mennesker, vi betjener. Læs mere om vores forpligtelse på www.lundbeck.com/global/about-us/our-commitment/diversity-and-inclusion

.

Årlig grundlønnsramme: 786.000 - 1.081.300 DKK brutto

Hos Lundbeck er vi forpligtet til retfærdig og gennemsigtig betaling. Bemærk venligst, at den endelige grundløn inden for det angivne interval vil være baseret på relevante kvalifikationer, færdigheder, kompetencer og færdighedsniveau samt intern løngældighed/equity.

Ansøg nu

Kan du se dig selv i denne rolle? Så vil vi gerne høre fra dig. Låter dette som dit drømmejob, men du er ikke sikker på, om du opfylder alle krav? Vi vil stadig gerne høre fra dig!

Upload dit CV og skriv et par linjer om din motivation for ansøgningen. Ingen separat ansøgning nødvendig. Vi beder dig ikke medtage et foto eller personlige oplysninger, der ikke relaterer til din professionelle erfaring.

Hvis du har spørgsmål eller ønsker at høre mere, er du velkommen til at kontakte ansættelseschefen Ann-Lisbeth Aarup Nielsen, [email protected].

Ansøgninger skal være modtaget senest den 15. november 2026.

Læs mere om os på www.lundbeck.com, LinkedIn eller Instagram (@h_lundbeck).

#EveryBrainInTheGame

Denne jobannonce er tiltænkt personer, der søger en karrieremulighed hos Lundbeck.

Vi samarbejder med rekrutterings- og searchfirmaer efter behov på basis af en skriftlig aftale, og vi accepterer ikke uopfordrede forespørgsler af nogen art. Hvis du arbejder som rekrutteringskonsulent, instrueres du venligt til at undlade at kontakte Lundbeck eller ansættelseschefen direkte med foreslåede kandidater. Hvis du overtræder denne politik, gør du det på egen regning og for egen regning, og Lundbeck vil hverken påtage sig ansvar eller betale eventuelle gebyrer som følge af sådanne overtrædelser.

Om Lundbeck

Hos Lundbeck er vores vigtigste bidrag at lindre byrden for millioner af mennesker, der lever med hjernenedsættelser. Uanset om det er migræne, depression eller andre hjerneforstyrrelser, afhænger patienter, deres omsorgspersoner og samfundet som helhed af os.

Gennem banebrydende videnskab og stærke partnerskaber udvikler og markedsfører vi nogle af verdens førende behandlinger og udvider til neuro-specialisering og neuro-rare med udgangspunkt i vores stærke arv inden for psykiatri og neurologi.

Udfordringen med hjernesundhed er reel. Vores engagement er ægte. Vores bidrag er ægte.

Om Lundbeck

Hos Lundbeck er vores vigtigste bidrag at lindre byrden for millioner af mennesker, der lever med hjernenedsættelser. Uanset om det er migræne, depression eller andre hjerneforstyrrelser, afhænger patienter, deres pårørende og samfundet som helhed af os.

Gennem banebrydende videnskab og stærke partnerskaber udvikler og markedsfører vi nogle af verdens førende behandlinger, og udvider til neuro-specialisering og neuro-rare fra vores stærke arv inden for psykiatri og neurologi.

Udfordringen med hjernesundhed er reel. Vores engagement er ægte. Vores impact er ægte.