Erfaren medicinsk forfatter, regulatorisk, kvalitets- og klinisk rapportering, Søborg, Danmark (Danmark, Søborg)

Jobbeskrivelse

Placering

Søborg, Danmark

Jobkategori

Klinisk Udvikling

Ansøg nu

This role is an exciting opportunity to blend scientific expertise with impactful communication, helping shape innovative healthcare solutions at a globally leading company like Novo Nordisk!

Your new the role

This is a permanent position in Medical Writing. In this role, your main responsibility will be to drive the preparation of complex clinical documents and act as a project manager. More specifically, you are expected to lead tasks such as:

• Planlæg, udvikl og styren høj-kvalitets regulatoriske og kliniske dokumenter i overensstemmelse med forretningsbehov og tidsrammer.
• Forbered nøgledokumenter såsom studieprotokoller, informeret samtykkeformularer, undersøgeres brochurer, kliniske resuméer og pædiatriske planer .
• Udvikle briefingpakker og svar på spørgsmål fra sundhedsmyndighederne .
• Repræsentere Clinical Reporting i tværfunktionelle projektteams , og give vejledning om dokumentplanlægning, krav og optimal datapræsentation.
• Samarbejde på tværs af Medicinsk & Videnskab, Regulatory Affairs, Clinical Operations, Biostatistics og Pharmacovigilance for at sikre nøjagtig, komplet og videnskabeligt veldokumenteret rapportering.

Vi er globalt orienterede, og du vil arbejde i tæt samarbejde med kolleger i tværfunktionelle teams i både Danmark og i udlandet. Stillingen er kontorbaseret i Søborg, Danmark.

Din nye afdeling

Du bliver en del af Clinical Reporting, medico- writing-funktionen hos Novo, som i øjeblikket består af omkring 200+ medicinske skribenter verden over. Vi er en del af Novo Development og forankret sammen med Regulatory og Quality-funktionelle områder. Udvikling er ansvarlig for at styre klinisk lægemiddeludvikling og indsendelser til sundhedsmyndigheder verden over, fra de tidlige udviklingsfaser til markedsautorisation. Vores støttende kultur driver forretnings transformation, og vi værdsætter kontinuerlig læring, at være modige og stræbe efter enkelhed.

Clinical Reporting dækker alle kliniske lægemiddeludviklingsprojekter på tværs af terapiområder. Vores primære fokus er at bruge vores videnskabelige ekspertise til at drive klar og slagkraftig kommunikation om gennemførelsen og udfaldet af kliniske forsøg, og vores hovedopgave er at formidle kliniske data på en klar og præcis måde.

Din faglige erfaring og kvalifikationer

For at få succes i denne rolle forventer vi, at du har

• En kandidatgrad inden for naturvidenskab (MSc., MSc. Farmaci eller tilsvarende), helst suppleret med en PhD og/eller relevant erfaring i medicinalindustrien.
• En dokumenteret erfaring med at styre komplekse opgaver fra start til slut og navigere i et tværfagligt interessentlandskab.
• Et højt niveau af ekspertise i at formidle videnskabelig information, og kunne tilpasse sådanne oplysninger til forskellige mål.
• Evnen til at forbedre processer og fremme deling af bedre praksisser.
• God forståelse for klinisk udvikling, regulatoriske processer og krav samt kliniske dokumenter.
• Fuld beherskelse af engelsk i tale og skrift.

På et personligt plan er du en tydelig kommunikator, der nemt tilpasser sig et skiftende miljø med stramme deadlines. Du er strategisk, proaktiv og har fremragende planlægnings- og koordineringsfærdigheder med kompetencen til at drive og engagere teams. Du er en samarbejdsvillig holdspiller, der effektivt håndterer forskellige interessenter og kan nå til enighed. Du er detaljeorienteret og struktureret, samtidig med at du er pragmatisk og ikke bange for at udfordre status quo. Derudover har du en positiv can-do-attitude og en god sans for humor.

Working at Novo Nordisk

Hver dag søger vi løsninger, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette nærmer vi os vores arbejde med en utraditionel ånd, en sjælden beslutsomhed og en konstant nysgerrighed. I mere end 100 år har denne usædvanlige tankegang gjort os i stand til at opbygge en virksomhed, der er unik. En virksomhed hvor en fælles passion for vores formål, gensidig respekt og viljen til at gå ud over det, vi ved, leverer ekstraordinære resultater.

Hvad vi tilbyder

Hos Novo Nordisk får du en global medicinsk virksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Vi tilbyder løbende læring, karriereudvikling og fordele tilpasset dit liv og din karriere.

Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 651.000,00 til 956.900,00 DKK, svarende til niveauet for stillingen.

Placering inden for lønrammen vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.

Incitamenter og fordele: Lønpakken kan omfatte kort- og/eller langsigtede incitamenter samt andre medarbejderfordele baseret på stillingsniveau, placering, funktionelt område og relevante markedsbenchmarker.

Learn more about our Reward Philosophy here.

Ansøgningsfrist

• oktober 2026. Ansøgninger vil blive behandlet løbende, så vi opfordrer dig til at ansøge så hurtigt som muligt.

Du behøver ikke vedhæfte et følgebrev; venligst inkluder et par sætninger om din motivation i dit CV. Undlad venligst at vedhæfte et foto til dit CV for at sikre en fair rekrutteringsproces.

Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores ansøgere.